DB42T 2080-2023 湖北省药品监管数据治理规范.pdfVIP

ICS 35.240.80 CCS L 67 DB42 湖 北 省 地 方 标 准 DB42/T 2080—2023 湖北省药品监管数据治理规范 Specification for drug regulatory data governance in Hubei province 2023 - 07 - 27 发布 2023 - 08 - 27 实施 湖北省市场监督管理局 发 布 DB42/T 2080—2023 目 次 前言 III 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 总体要求 1 5 数据治理规划 2 6 数据治理环境 2 7 数据治理实施 2 8 数据质量 4 9 数据安全 4 10 数据治理结果评价 5 参考文献 6 I DB42/T 2080—2023 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020 《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由湖北省药品监督管理局信息技术与电子监管中心提出。 本文件由湖北省药品监督管理局归口。 本文件起草单位：湖北省药品监督管理局信息技术与电子监管中心、湖北省标准化与质量研究院、 湖北天智联创技术有限公司。 本文件主要起草人：全同珍、秦少华、张正涛、徐伟、陈磊、华振楠、徐术坤。 本文件实施应用中的疑问，可咨询湖北省药品监督管理局，联系电话：027邮箱： zxxzsj@。对本文件的有关修改意见和建议请反馈至湖北省药品监督管理局信息技术与电子监管 中心，联系电话：027邮箱：zxxzsj@。 III DB42/T 2080—2023 湖北省药品监管数据治理规范 1 范围 本文件规定了湖北省药品监管数据治理总体要求、数据治理规划、数据治理环境、数据治理实施、 数据治理结果评价的要求。 本文件适用于湖北省各级药品监管部门药品监管数据治理工作。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 DB42/T 2081 湖北省药品监管数据资源目录编制指南 DB42/T 2088 （所有部分） 湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 数据标准 data standard 数据的命名、定义、结构和取值的规则。 数据治理 data governance 对数据资产管理行使权力和控制的活动集合（包含规划、监督和执行）。 数据管理 data mana