WMT 7-2004缬草提取物.pdf

ICS 11.120C 25Wm备案号：15579—2005中华人民共和国外经贸行业标准WM/T72004取物缬草提Valerianrootpowderextract2005-04-01实施2005-02-16发布中华人民共和国商务部发布 WM/T 72004前言额草提取物（(valerianrootpowderextract)是以缴草为原料经提取分离制成的产品。目前尚无相关标准可以遵循，为了规范绩草提取物在生产、贮存和运输过程中的质量管理，特制定本标准。本标准的附录A、附录B、附录C为规范性附录。本标准由中国医药保健品进出口商会提出。本标准由中华人民共和国商务部归口。本标准由中国医药保健品进出口商会标准化技术委员会负责解释。本标准由西安高科实业股份有限公司天诚医药生物工程分公司、潮南九汇现代中药有限公司、中国医药保健品进出口商会负责起草。本标准主要起草人：黄仁泉、曹永智、张朋涛、曾建国、关立忠。 WM/T 7—2004缬草提取物1范围本标准规定了绩草提取物的技术要求、检验方法、检验规则和标签、包装、运输、贮存要求。本标准适用于以缴草为原料经提取而成的规格为缬草总酸0.8%的提取物。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用面成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T5009.146植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定SN0339出口茶叶中黄曲霉毒索B检验方法《中华人民共和国药典》2000年版一部3结构式绩草总酸包括羟基颂草酸（HydroxyvalerenicAcid）、乙酰基草酸（AcetoxyvalerenicAcid）、缬草酸(Valerenic Acid)。其结构式依次如下：HHO.COOHOACCOOH-COOH WM/T7—20044技术要求4.1工艺要求4.1.1植物基源为败酱科植物缬草（ValerianaofficinalisL.）的根和根茎，4.1.2植物原料9月～10月采挖，除去茎叶及泥沙，晒干。4.1.3工艺过程用乙醇提取后，浓缩，喷雾干燥即得。4.2感官要求应符合表1的要求。表 1项目要求色泽棕黄色气味颂草特殊气味，味微苦外观均匀，无可见异物的流动性粉末4.3理化要求应符合表2的要求。表 2项目指标粒度[80目筛的通过率/（%)］90松密度45~65堆密度/(g/100mL）紫密度60~80干燥失重/(%)5, 0炽灼残渣/（%)5. 020重金属［以Pb计/(mg/kg)]N砷盐[以As计/(mg/kg)]六六六/(mg/kg)0, 01≤农药残留0. 01滴滴沸/(mg/kg)≤0. 01五氟硝基苯/(mg/kg)5黄曲幕毒索B:/(μg/kg)缴草总酸含量/（%)0. 84.4卫生要求应符合表3的要求。2 WM/T7—2004表 3项目指标细菌总数/(cfu/g)10 000霉菌及醇母菌数/(cfu/g)100大肠杆菌不得检出沙门氏菌不得检出金黄色葡萄球菌不得检出5检验方法5.1感官检验启开试样后，立即嗅其气味和品其滋味；另取试样适量置于白色瓷盘中观察其色泽、外观，并检查有无异物。5.2理化检验5.2.1粒度按附录A中规定的试验方法进行测定。5.2.2堆密度堆密度分为松密度和紧密度，按附录B中规定的试验方法进行测定。5.2.3干燥失重按《中华人民共和国药典》2000年版一部中附录XG规定的方法进行测定。5.2.4炽灼残渣按《中华人民共和国药典》2000年版一部中附录XJ规定的方法进行测定。5.2.5重金属按《中华人民共和国药典》2000年版一部中附录XE的第二法进行测定。5.2.6砷盐按《中华人民共和国药典》2000年版一部中附录XF的第一法进行测定。5.2.7六六六、滴滴涕、五氯硝基苯按GB/T5009.146规定执行。5.2.8黄曲需毒素B按SN0339的检验方法进行测定。5.2.9缬草总酸含量绩草总酸含量按附录C规定的检验方法进行测定。5.3微生物指标按中华人民共和国药典》2000年版一部中附录XⅢC规定的方法进行测定。6检验规则6.1批检验按《中华人民共和国药典》2000年版一部中附录ⅡA规定的方法取样，并以混合均匀、在一定限度内具有同一性质和质量的产品为同一批次进行检验。6.2检验分类6.2.1出厂检验产品出厂前应由生产厂质量检验部门按4.2～4.4的要求逐批次进行检验，经检验合格并签发质量合格证明书的产品方可出厂销售。3 WM/T7—20046.2.2型式检验按第4章进行型式检验。型式检验每半年进行一次，有下列情况之一者，亦应进行：a）原料有较大变化时；b）调整关键工艺时：c）更换设