生物制品管理制度范文（二篇）.docVIP

第PAGE3页共NUMPAGES3页 生物制品管理制度范文 为了确保生物制品的质量，根据生物药品的管理要求，现规定生物制品质量管理制度如下： 1.根据生物制品的特殊要求，适时地做好生物制品的运输及保管工作。 2.所有生物制品必须严格按照制品规定不同温度的冷藏要求进行存储。 3.做好各种生物药品记录，字迹端正，标准记录及时。 4.做好各种生物药品数量，生产单位，批号，等记录。 5.对店内生物药品及进行养护和质量检查，对检查中质量出现的问题及时解决。 6.随时掌握各种生物制品的保管情况，对剩余及失效的生物药品应及时妥善处理。 7.为消费者提供用药咨询，指导顾客全责安全用药。 8.冷冻设备的温度应符合生物制品的储存要求，为-10℃以下。 驻店药师聘用 甲方： 乙方： 1.甲、乙双方根据《劳动法》等有关法律法规按照自愿，平等，协商一致的原则签订本合同。 2.自____年____月____日至____年____月____日，甲方聘用乙方为本店质量负责人。 3.乙方必须按照药师岗位负责制工作把好药品质量关，恪尽职守，坚持在岗，如出现工作差错，甲方有权给予乙方处罚，处罚金额____元以下，视情况而定。 ____月薪____元，以后根据药店发展情况逐步调整或提高工资。无特殊情况必须坚持在岗，若满月出勤率，奖金____元。 甲方（签字或盖章）： 乙方（签字或盖章）： 年月日 质量管理制度程序目录 1.质量方针和目标管理制度………………………………………2 2.质量管理体系内部审核制度……………………………………3 3.质量否决权制度…………………………………………………4 4.质量信息管理制度………………………………………………5 5.首营业和首营品种质量审核制度………………………………7 6.药品储存管理制度………………………………………………9 7.效期药品催销管理制度…………………………………………11 8.不合格药品管理制度……………………………………………12 9.质量事故报告制度………………………………………………14 10.质量查询管理制度………………………………………………16 11.质量投诉管理制度………………………………………………18 12.药品不良反应报告制度…………………………………………19 13.药品进货质量管理制度…………………………………………20 14.药品质量检查验收管理制度……………………………………21 15.药品养护管理制度………………………………………………24 16.药品储存管理制度………………………………………………26 17.药品销售管理制度………………………………………………28 ____人员健康状况管理制度…………………………………………29 19.药品处方药销售管理制度………………………………………29 20.药店药品拆零管理制度…………………………………………30 21.生物制品质量管理制度…………………………………………31 22.中药饮片质量管理制度………………………………………… 生物制品管理制度范文（二） 1.0目的 明确本企业生物制品购进的管理。 2.0范围 适用于公司业务部。 3.0责任公司业务部对本制度的实施负责。4.0主要内容 1、认真学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《生物制品批 签发管理办法》等法律法规、行政规章，严格按照有关规定进行生物制品的采购工作，杜绝假、劣生物制品购进，确保生物制品质量安全有效。 2、严格执行公司采购药品的程序规定，坚持“按需进货，择优采购”的购进原则，编制 购进计划，可以是长期计划，也可以是临时计划。 3、负责生物制品购进的采购人员应熟悉生物制品的相关知识，以认真负责的态度、崇尚 科学和质量第一的精神，做好生物制品采购工作。 4、生物制品必须从生物制品生产企业或具有生物制品经营资格的批发企业购进，不得从 不具有生物制品经营资格的单位或个人购进。 5、购进时严格审查供货单位的《药品生产许可证》、GMP证书或《药品经营许可证》（注明 有“生物制品”经营范围）、GSP证书及《营业执照》，查验供货单位业务员委托书、身份证明，经核对无误后，方可进货，确保从合法资格的企业购进质量可靠的生物制品。6、采购生物制品应当与生物制品生产企业或生物制品批发企业签订采购合同，约定生物制 生物制品入库质量检查验收管理制度 1.0目的 明确本企业生物制品入库质量检查验收的管理。 2.0范围 适用于公司质管部。 3.0责任公司质管部验收员对本制度的实施负责。4.0主要内容 1、认真学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《生物制品批 签发管理办法》等法律法规、行政规章，做好生物制品的入库质量检查验收工作。2、生物制品质量检查