偏差管理课件.pptxVIP

偏差管理;本次培训的内容;1、审计中关于偏差经常被挑战的问题;8、有些偏差调查没有找到原因,就一直没有关闭,比如无菌检查偏差、A级区域微生物超标。 9、偏差所有的工作都是由质量部完成,偏差发生的部门没有参入; 10、偏差的级别划分参考标准不清楚;关键与非关键没有划分的标准; 11、偏差报告不及时,偏差处理经常超过时限; 12、关键偏差发生后没有采取相关的措施对产品进行隔离; ;1、审计中关于偏差经常被挑战的问题;2、偏差管理系统;3、偏差类型举例;4、偏差处理的流程;4、偏差处理的流程;4、偏差处理的流程;4、1、发现偏差 ;4、2、马上纠正措施;4、3、偏差的风险评估; 4、4、偏差发生原因的调查;4、4、偏差发生原因的调查;4、4、偏差发生原因的调查;4、4、偏差发生原因的调查;4、5、偏差根本原因确定 ;4、6、偏差根本原因分析工具;4、6、偏差根本原因分析工具;4、6、偏差根本原因分析工具;培养基模拟灌装－失败调查;培养基模拟灌装－失败调查;培养基模拟灌装－失败调查;4、7、计划采取的预防及纠正措施;4、7、计划采取的预防及纠正措施;4、7、计划采取的预防及纠正措施;4、8、偏差调查结论及采取措施方案的批准;4、9、预防及纠正措施的实施结果;4、10、CAPA 实施;4、10、CAPA 实施;4、11、偏差的关闭与批准;4、12、偏差定期回顾及趋势分析 ;5、偏差程序与调查案例分析;5、偏差程序与调查案例分析;5、偏差程序与调查案例分析;5、偏差程序与调查案例分析;偏差处理流程的总结;6、偏差的跟踪管理;7、培训小结;8、偏差调查练习;8、偏差调查练习;感谢您的聆听！