2023年药厂实习心得体会总结.docxVIP

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  • 2023-08-05 发布于四川
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2023年药厂实习心得体会总结 时光飞逝,光阴如梭,一转眼为期六周的实习已经结束 了。这次实习既是一次观念上的洗礼,也是一次切身的磨练, 让我获益良多,并促使我更加成熟起来。 很荣幸有这个机会在常州泰康制药有限公司实习,感激 主任和同事在这段不长不短的时间内对我的指导和帮忙。从 他们身上我学到了技能的同时也学会了一些经验以及为人 处事的道理。这是在学校课本上学不到的。书上的仅仅是理 论,当然理论知识很重要,因为在实习过程中很多已经或多 或少的应用到了。可是那些针对性的经验是书本上没有的, 他们毫无保留,只要你问,他们就会说,这是很难得很珍贵 的。我格外珍惜这次实习的机会,珍惜这段实习的时间。 我所在的常州泰康制药有限公司位于常州市武进区经 济开发区,果香路18号。我们公司主要生产固体制剂,原 料药以及小容量注射剂。固体制剂主要是片剂和胶囊。原料 药车间主要生产低分子肝素钠和低分子肝素钙。小容量注射 剂车间主要生产预灌针。我所在的车间是小容量注射剂车 间。小容量简单的说就是装入安剖瓶,西林瓶以及预灌针筒 里的体积小的液体制剂。我们车间生产的主要是预灌针一系 列的药。 预灌针里的药一般都是贵重药或者毒性药,有的药价钱 堪比黄金。还记得7月16日山东威高(WEG0)集团王经理来 我们公司进行技术交流。从中我了解到预灌针在国外已经很 普遍了,可是在国内还没有普遍起来,所以对于药厂来说预 灌针的生产具有很广的发展前景。预灌针的生产流程包括1. 原材料质量保证2.成型工序质量保证3.插针工序质量保证 4.清洗工序质量保证。成型关注点:外观,尺寸,洁净度, 锥头,手柄,刻度,压力。插针工序:解拖装针预加热点UV 胶两次紫外固化针偏移度检测拉力测试装拖。清洗工序:1. 清洗用水(水温85。。)三次纯化水清洗,一次注射用水清洗。 2,清洗用水检测细菌内毒素3.合格使用。 由于我们小容量注射剂车间还在审核中,生产各方面的 事项还在等待经过审核,所以我们车间还未投入生产。我们 实习的重要事项就是练习穿各洁净区的洁净服,打扫各洁净 区的卫生对设备进行了解以及理解主任对我们的培训。 刚开始的时候我们几乎每一天都要花必须的时间区练 习穿洁净服,可能有人会说不就穿个衣服嘛,干嘛天天练。 我要说的是在洁净区穿洁净服有一套规定的动作,穿衣者必 须具有量好的平衡本事,在穿衣时确保洁净服不能着地,当 然不能靠着墙或者操作台穿洁净服,为的是不使洁净服外表 面受到污染。如果在AB级穿洁净服,要是衣服不细心着地, 那这件衣服就不能再穿,须另穿一件其他的。所以我们要做 到无论何时穿洁净服都不能碰到地面。 实习大部分时间都是在打扫卫生,对于AB级洁净区我 们是擦了 一遍又一遍,当然CD级洁净区我们也是打扫的很 频繁。在药厂的打扫卫生不是随便扫扫擦擦就行,而是必须 遵循必须的规定。主任常常说药厂其实只要做好两件事,一 是生产二是清洁工作。不管是清洁AB级还是CD级洁净区, 我们遵循的总原则就是从上到下,从里到外,先物后地,按 必须的顺序擦,不能来回抹。因为如果来回擦会污染之前擦 过的区域,那就等于没擦。先是用纯化水擦一遍,经过QC, QA粒子测试贴合标准后。我们开始用酒精全部擦了 一遍,我 主要负责酒精的配制。我们用95%的酒精配制75%的酒精, 75%的酒精灭菌是最有效的。用酒精擦完后进行甲醛高镒酸 钾的熏蒸。 之后是检测微生物的数量。合格后继续用酒精消毒,因 为灭菌有效期是3天。等检测完后又得重新用酒精擦。之后 进行好几次臭氧消毒。环节很繁琐,我们得一遍又一遍的擦, 可是这是必须的。我们车间的制剂不像其他车间那样是最终 进行消毒的,而是生产过程中必须严格控制无菌。所以我们 必须保证生产环境无菌。对于洁净区,我们人是最大的污染 源。在洁净区不能做和工作无关的举动,比如抖手,举手臂 等,防止细菌带入生产过程中。即使我们穿上洁净服也无法 保证无菌。因为人体不断新陈代谢,代谢产物随着较高的体 温向上排放,从领口排出,所以要求洁净服尽量全封闭,眼 睛戴眼罩。 闲暇的时候主任对我们进行培训。设备培训主要介绍了 DMH-lm3干热灭菌柜,SW-CJ-2FD型洁净工作台,YXQ-MG-202 脉动真空灭菌柜这几种,主要是设备的型号参数以及结构材 质操作等。对于这些设备我们在做清洁的时候已经操作过 了,那些界面操作,门操作已经很熟练了,设备的操作参数 开始的时候已经设定,之后的操作就不需要再改参数什么 的。 培训的资料还有很多,有人员进出ABCD各洁净区的要 求以及步骤,有洗手的具体步骤。最终几天的培训资料主要 是根据药品生产质量管理规范(GMP2023年修订卫生部令79 号)的资料,按条例进行扩展性的讲解。对GMP的附录尤其 重点的讲述。主任培训就像平时上课一样,讲课细致,资料 丰富,使

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