质控图与质控规则.pptx

质控图与质控规则;L-J质控图;控 制 图 原 理;;;检验结果质量的统计观点;检验结果质量变异的统计规律性;质量特性值的分布;正态分布的特性与应用; 正态分布有一个特性在质量管理中经常用到: 1、 即不论μ与σ取何值,检验结果质量特征值落在 μ± 3σ 之间的概率为99、73%, 2、 检验结果质量特征值落在μ± 3σ 之外的概率为 100%－99、73%=0、27%,超过一则,即大于μ+ 3σ 或小于μ－3σ的概率为0、27%/2=0、135%≈ 1‰ 3、 美国休哈特就是依照这一点发明了控制图 ;;;;单个质控品的常规质控图;;表格质控图;;常用的质控规则;Westgard多规则质控方法具体应用步骤;当分析过程失控时;Westgard多规则质控法;;质控规则的性能特征; 质控方法评价; 质控状态 分析批 失控 在控; 质控状态 分析批 失控 在控 总和;误差检出率(Ped )(相当临床诊断试验的灵敏度);假失控概率(Pfr) (相当临床诊断试验的特异性);控制图的两种错误;;第二种错误:漏发警报(存伪、假在控)过程异常,但会有部分检验质量特征值落在控制界限内,抽取如此的质量特征值描点就会在界内,从而犯第二种错误,通常把犯第二种错误慨率记作β 影响第二种错误慨率有以下四个方面: 1、控制界限幅度 2、均值偏倚幅度 3、标准差变动幅度 4、样本大小(抽样样本大时检出率大,捡出灵敏度高) ;;;;;统计学质控在应用中都会犯两类不同的错误;实验室依赖统计质控方法检出分析误差来维持检验结果的质量,实验室试图通过在每一分析批上检测较少的质控测定质来维持实验效率。如此质控方法估计没有足够的灵敏度捡出医学上的重要误差,或质控方法太灵敏以至于当没有问题时判断多批失控。 功效函数图 ;功效函数图及其计算机模拟;临界系统误差(ΔSEc)是在分布上造成5％的结果具有医学上重要的系统误差。 ΔSEc＝(TEa－｜bias｜)/ S－1、65 TEa－总允许误差, bias－不准确度 S－测定方法的不周密度 1、65单侧检验;临界随机误差(ΔREc) ΔREc＝ TEa/1、96s(bias＝0) ΔREc＝(TEa－｜bias｜)/ 1、65s (bias0) ; 功效函数的前提是假设处于稳态的分析过程的系统误差(SE)为零,当系统波动时,此时的系统误差称为临界系统误差Sec,其波动大小则以ΔSEc ＝ Sec－ SE 功效函数图表达了当分析 过程有波动(即 〉ΔSEc ) 时误差检出率与ΔSEc的 关系 ;;;;感谢您的聆听！