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2023-08-07 发布于四川
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基础学问培训材料一、我国实施的发展阶段从年颁布第一部《药品生产质量管理规范》到现在，我国实施药品已走过余年。先后阅历了三个版本的：年版、年版、年版。企业阅历了普与推广、强制实施、全面提高三个阶段。从年月日起全部药品（包括中药饮片、医用氧）都在符合条件下生产。质量管理理念阅历了“检验限制质量”、“生产限制质量”、“设计限制质量”三个阶段。现颁布的《药品生产质量管理规范》（年版），从格式到内容基本与国际标准接轨。二、—《药品生产质量管理规范》这是一项管理标准，技术法规，是药品生产企业必需遵循的基本原则，现行版《药品生产质量管理规范》为年版，已于年月日施行。、实施的目的实施的目