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医院放射性药品使用管理制度
为了加强医院放射性药品的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《放射性药品管理办法》的规定,结合医院实际情况,制订本管理制度。
一、放射性药品是指用于临床诊断和治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。
二、药学部、放射科按国务院关于《放射性药品管理办法》的精神对放射性药品进行采购、管理和使用。
三、放射性药品只限于医院医疗、教学和科研之用,严禁非法使用、储存、转让或借用。
四、医院必须严格按照“放射性药品使用许可证“所规定的范围使用放射性药品。
五、放射科须配备与其医疗任务相适应的,并经核医学技术培训的技术人员。非核医学专业技术人员未经培训,不得从事放射性药品使用工作。
六、由放射科科主任及科主任授权的专人负责订货,严格按有关规定向有资质的厂商订购有批准文号的放射性药品,放射性药品到货后应查看其有效期,及时登记(出厂日期、批号、比活度、总活度、生产厂商、到货日期)。指定专人妥善保管放射性药品(有的需冷藏),以防变质,每次使用应有记录(使用量、剩余量)。治疗剂量应有专人核对、复测放射性活度并做好记录,用完或过期失效处理应有注销记录。药学部负责放射性药品相关信息的维护。
七、放射科按以下要求使用放射性药品。
1.放射性药品使用目的和途径。
(1)给药目的分为:诊断用药或治疗用药;
(2)给药途径分为:静脉注射、口服、腔内注射或植入,此外还有介入方法给药,宜仔细区别,切勿搞错!
2.遇危重患者、儿童或其他特殊患者应及时与主管医师联系。
3.放射性药品注射室应严格执行查对制度。
(1)首先查对放射性药品的品名(中英文名称)、活度、注射或口服用途、标定日期。
(2)其次查对申请单:姓名、性别、年龄、科别、病室、床号、住院(门诊)号、显院级药事管理145像项目、应用药物名称、活度、用药途径(静脉注射或口服)、医师签名等。
(3)给药(静脉注射或口服)时再次查对:患者姓名、性别、年龄、科别、病室、床号、住院(门诊)号、申请项目与放射性药品及活度是否相符。
(4)给药后,工作人员应签名,在记录登记表上标明药品名称、活度,特别是给药时间(日期、小时、分)。
(5)其他注意事项:①心肌灌注负荷试验应有医师在场观察;②放射性核素治疗项目,应签署患者知情同意书;③注射室有专用抢救药品和设备。
4.放射性药品注射室
(1)每天经紫外线消毒,并保持清洁卫生。
(2)工作人员进行注射时应穿戴好工作衣、口罩、帽子、手套、铅橡皮围裙,并佩戴热释光个人剂量仪。
(3)注射室应配有放射性污染监测仪、放射性活度测定仪、铅屏蔽等。
(4)及时更换消毒棉球及器具。
(5)放射性废物应用专用容器存放。
八、放射科负责放射性药品不良反应的收集工作,并按规定的程序及时向上级主管部门报告。
九、多种原因可造成放射性药品内在质量(变质、失效、过期等)或外观质量发生变化,不能继续使用者应按放射性废物处理。放射性废物(包括患者排泄物)必须按国家有关规定妥善处置。
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