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医院首营企业和首营品种审核制度
为了贯彻落实《上海市医疗机构药剂管理规范（试行）》，进一步推行ISO9000系列标准，对购进的药品严格按照进货验收制度进行，保障购进药品质量，杜绝假冒、劣质药品进入医院，特制订本制度。
一、首营企业系指购进药品时，与医院首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
二、首营品种系医院首次购进的药品，包括新品种、新剂型、新规格。
三、必须从有药品生产、经营许可证合法资格及质量信誉好的药品生产、经营公司采购药品。
四、首营品种需提供营业执照、许可证、批准文号证书、质量标准、核价依据、生产厂家GMP证书、药品说明书和该品种该批号的市药检报告等有效证件，进行合法性和质量可靠性验证。
五、首营企业需提供营业执照、GSP证书、经营许可证等相关资质的证明文件，并进行供方评定。
六、进口药品需提供由国家药品监督管理指定口岸检验所出具的《进口药品检验报告》;由国家药品监督局核发的有效期内的《进口药品注册证》或《一次性进口药品批件》，并加盖单位公章。
七、相关文件和表单
《供应能力调查表》
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