医疗设备计量管理制度.docxVIP

医疗设备计量管理制度 依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》《医疗器械监督管理条例（摘录）》《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》制定本制度。 一、政策 依《中华人民共和国计量法》要求及省市计量管理部门医院计量器具检定要求做好计量器具的管理工作。 二、目的 对医疗服务过程中使用的计量器具的标识、校准检定和使用进行控制，确保计量器具测量有效性和准确性。 三、标准 1、由设备相关人员建立完善的“**县妇幼保健院计量具清单”。 2、每年一次向省计量强检中心申请进行强检（注：新买计量设备第二年必须申报强检） 3、检测合格，新计量设备登记入账，所有检定证书归档备案；检测不合格者登记，尽快通知维修部门进行检查维修，经修理后重新进行强检，无法修理设备则申请报废。 4、如发生漏检情况，对该计量设备记录在案并予以未经检定标志，停止使用。需要时重新申请强检。 5、不合格或漏检仪器设备应存放在不合格医疗器械库，并有明显标志。 6、对违反计量法和计量工作管理制度，或保养和使用不当，直接造成医疗计量器具损失、遗失并造成严重后果者由物资设备部提出处理意见，并向领导汇报，由领导核查审定。 **县妇幼保健院强制检定计量器具的检定流程 定期请技术监督局相关人员部分小型设备送到医学装备科 定期请技术监督局相关人员 部分小型设备送到医学装备科 因工作不能中断的以及设备过大不能搬运的设备 因工作不能中断的以及设备过大不能搬运的设备 院外检测收到送检设备 院外检测 收到送检设备 技术人员检测设备 技术人员检测设备 不合格合格 不合格 合格 无维修价值可维修 无维修价值 可维修 报废现场检定后将标签贴至计量器具醒目的地方，并注明计量人修理后重新检测是否合格 报废 现场检定后将标签贴至计量器具醒目的地方，并注明计量人 修理后重新检测是否合格 继续使用 继续使用