医学装备三级管理制度.docxVIP

医学装备三级管理制度 依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》《医疗器械监督管理条例（摘录）》《大型医用设备配置与使用管理办法》制定本制度。 一、医学装备委员会 1、根据国家有关规定，建立完善本机构医学装备管理工作制度并监督执行； 2、医学装备购置、验收、质控、维护、维修、应用分析和处置等全程管理， 3、负责本院医学装备年度计划的审定，监督计划的落实工作： 4、负责本院医疗仪器设备购置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等方面进行可行性论证，提供决策依据 5、定期检查大型医疗仪器的管理使用情况，指导并督促使用人员严格执行操作规程，发挥仪器应有效能，发现问题及时解决并作为科室管理考核依据，保障医学装备正常使用； 6、完成卫生行政部门和机构领导交办的其他工作。 二、医学装备管理部门 1、负责医疗设备质量实施控制和管理，对医用仪器质量进行监督、检查和考核； 2、负责医疗仪器设备质量控制相关文件的归口管理； 3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证； 4、负责全院医疗设备的维修、保养，使设备处于完好状态； 5、遵照国家法律规定严格执行落实医用计量装置、计量仪器的强制检定工作； 6、加强大中型医疗设备合理应用情况分析： 7、对设备实行科学管理，设备须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲乙类品目大型医用设备，按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用； 三、使用部门 使用部门设兼职管理人员，在医学装备管理部门的指导下，负责本部门的医 学装备日常管理工作。 1、凡有医疗设备的科室，逐级建立使用管理责任制，指定专人管理。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用。 2、新进仪器设备在使用前要由医学装备科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作使用和训练，在未熟悉该仪器的操作前，不得使用该设备。 3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。 4、操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即通知医学装备科技术人员，查找原因，排除故障后，才能使用。仪器损坏需修理者，联系医学装备科。 5、仪器设备（包括主机、附件）一定保持完整无缺，即使破损失零部件，未经医学装备科检验亦不得任意丢弃。 6、凡属临床急救类、生命支持类医疗设备，科室间调剂使用时，一定要经科室主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。