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4-3 7.编制检查表时常见的问题 —— 将标准的要求变成疑问句 —— 只列出审核项目,忽视审核方法和抽样计划 —— 不能结合受审核方产品和过程的特点 8.检查表的使用 —— 使用不当可能会带来一定风险 —— 应注意的问题 ? 是审核员的工作文件,没必要向受审核方披露 ? 内容不应限制审核活动的内容,应灵活地使用 1)发现未列入检查表的情况或线索,可进行适当修改和调整,但不能完全抛开 2)审核过程中避免照本宣科,应综合运用各种方法实现检查表中的内容 4-3 6 通知审核 通常内审前一周应将审核安排通知受审核部门。 审核计划应得到受审核部门负责人确认。以便受审核部门安排好其他各方面的工作,以利于受审核方与审核组配合。 五大步骤 1、举行首次会议 2、收集审核证据 3、形成审核发现 4、准备审核结论 5、举行末次会议 5-0 §2 内审的实施 5-1 一、首次会议 要求: —— 审核组长主持 —— 按时、简短、明暸,一般30分钟左右 —— 与会人员签到 —— 保留签到和会议记录 —— 以恰当的言谈举止开始审核活动 —— 气氛融洽、坦率、透明和正规 目的: —— 确认审核计划 —— 简介实施审核活动的方法和程序 —— 确认审核中的沟通渠道 —— 澄清受审核方提出的问题 5-1 1、人员介绍 2、确认审核目的、范围和准则 3、介绍审核方法及程序 4、说明审核结论的报告方式 5、确认审核计划 6、落实启动安排 7、强调审核的公正性和客观性 8、澄清疑问 9、说明沟通会议和末次会议的安排 首次会议的内容和程序 5-2 审核过程中的沟通 包括审核组内部的沟通,审核组与受核方和领导的沟通。 一般通过会议形式进行,所有会议均由审核组长主持。气氛应融洽和谐、透明、正规。 会议名称 会议的主要目的 参加者 通常时间 现场审核前的准备会议 1、了解受审核方基本概况,过程和产品的特点及 控制要求 2、明确审核分工和审核要点 3、审核组成员准备检查表 审核组全体成员 0.5天 首次会议 1、审核双方建立正式关系 2、介绍审核的范围、目的、准则、方法、要求等 3、表明现场审核工作的正式开始 审核组全体成员;受审核方管理者和部门代表 30分钟 现场审核中审核组内部沟通/汇总会议 1、通报审核发现,交接审核路线,确定不符合项。 2、汇总并分析审核发现, 3、作出质量管理体系评价,确定审核结论 审核组全体成员 约2小时/天 与受审核方领导的沟通会议 1、向受审核方通报审核的情况和结果。 2、澄清不明确的问题,达成共识 3、确认不符合项 审核组全体成员;受审核方管理者(需要时可包括部门代表) 约1小时 末次会议 1、报告审核发现,作出质量管理体系评价 2、宣布审核结论 3、与受审核方协商后续工作 4、结束现场审核工作 审核组全体成员; 受审核方管理者、有关部门的代表 约1小时 信息源 审核证据 审核发现 管理体系满足审核准则的程度 审核报告 不符合报告 综合信息 适当抽样 收集信息并验证 对照审核准则 评 价 形成 汇总分析 评 价 记录 二、审核的基本流程 信息的收集和验证 5-4 信 息 源 通过适当抽样收集和验证信息 审 核 证 据 对照审核准则进行评价 审 核 发 现 评 审 审核结论 面谈 观察 文件 记录 数据的汇总、分析和业绩指标 相关方的报告 其他方面的信息 —— 对照文件规定,证实观察到的实际操作与文件规定 的一致性 —— 对照文件规定,证实记录与文件的符合性 —— 通过观察证实获得信息的准确性和真实性 —— 通过实际测量证实活动和过程的结果或记录的符合 性、有效性和真实性 —— 其他适用的证实方法(如信息对比等) 5-4 验证信息获得审核证据的方法 收集信息的方法和技巧 基本方法:抽 样 具体方法:善于面谈 ?要有针对性 ?应在正常的工作时间和地点 ?创造宽松的气氛 ?避免带个人倾向性意见的提问 ?说明记录的理由 ?控制时间 ?结束前应小结 ?合理使用提问方式:1)封闭式 2)开放式 3)澄清式 注意倾听 查阅文件 仔细观察 联想追溯 实际测定 做好记录 追踪验证 ?有没有 ?做没做 ?做得怎样 作为一个优秀的审核员,应做到“口问、耳听、眼看、脑想、手记”五到,

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