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一次性医疗卫生用品管理制度(辣爸当家)
为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品,防止一次性废用医
疗用品流入社会再次被使用,伤害患者的身心健康;为了预防医馆
内感染,以及减少废物对社会环境造成的污染和危害,因此必须加
强一次性使用无菌医疗用品的管理,搞好医疗单位的消毒隔离工
作,更有效地防止交叉感染,杜绝医源性疾病的传播,确保人民群
众健康和医疗安全,维护患者合法权益,必须采取严格措施加强管
理。
一、严把进货关
1.对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购,负责人要建立一
次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度,做到推销人员
证件与销售产品的生产企业证件相一致;订货合同上的供货单位与
生产企业相一致;发货地点与生产企业所在地相一致。
2.严把进货渠道关:针对市场假冒伪劣产品的出现,采购人员不
仅要求商家出示产品“三证”,即:产品注册证、生产许可证及卫生
许可证。而且要出示“三个报告”,即:用高分子产品质量监督中心
出示的产品安全性能测试报告,企业自测报告及临床使用报告。并与
供销商鉴定质量保证合同。手续齐备,杜绝假冒伪劣产品进入医馆。
3.质量验收检查:每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、灭菌
日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等,进货时由专人把关。
4.建立登记账册:采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名
称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂
日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、
供需双方经办人姓名等,并保留原始订货合同,以备出现产品质量问
题时追查。
二、严把医馆内内贮存关
凡进入医馆的一次性用品在大包装完整的情况下,设专室贮存,
室内清洁干燥并定期进行空气消毒,货物按有效期长短及品种不同分别
于距地面 30cm 以上的货架上,整齐码列,打开大包装后,中包装进入
无菌间专柜存储发放,进入临床方打开中包装、单包装存放,一次性使
用,避免和减少污染。
三、一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施
1.一次性使用无菌医疗用品,应存放于清洁、温湿度适宜、通风
良好的货架上,拆除外包装后,应分类放置予无菌物品存放间。一次
领用不宜过多,并按日期先后顺序排列使用。
2.医务人员在使用一次性医疗用品前,应仔细检查小包装是否破
损、失效、产品是否洁净、霉变、标识是否清楚。如发现质量可疑产
品时,立即停止使用,并及时报告。
3.在使用一次性无菌医疗用品过程中,严格按照无菌操作规程进
行,临时开启,立即使用,避免放置时间过长;在操作中一次性用品
疑被污染或已经被污染,应立即更换,禁止重复使用。
4.使用后的一次性无菌医疗用品按规定进行处理,严禁重复使
用。
5.使用时若发生热源反应、感染或有关医疗事件,必须按规定登
记发生时间、种类、受害者临床表现、结局、所涉一次性器具的生产
单位、生产日期、批号及供货单位、供货日期等,并及时上报。
6.一次性使用无菌医疗用品的用后管理:各诊疗室使用一次性无菌医
疗用品后应做好登记 (特别是涉及治疗所用器械、物品),登记内容:
姓名、物品:名称、型号规格、灭菌批号、生产批号、有效期、生产
企业、名称、使用数量、销毁使用日期、经办人。
四、备案管理制度
1.各类消毒药械及一次性医疗用品必须由医馆专人统一购买,
严把进货关,禁止私自购入,禁止将未经审查认证的器械、物品带
入医馆应用于者。
2.购买各类用品前要核实《产品注册证》、《卫生许可证》、
《生产许可证》等相关证件,记录证件批准文号、有效期,并将复印
件备案保存。
3.设备库管理员对购进的每一批用品都要进行详细登记:包括入
库日期、产品名称、型号、生产厂家详细地址、消毒方法、消毒日
期、有效期,产品证号(产品注册证、卫生许可证、生产许可证)、采
购人、入库人签字。
4.设备库管理员每月对库存用品进行检查、核实,杜绝过期用品
发放出库。
5.设备库严格保存物品出库单,每月登统、核对出入数量与库存
量,做到出量、库存量与入量相符。
6.设备储存库库存量不宜过大,量出为入。
7.各诊疗室不得私自购买任何医疗用品。
XXXXXXXX 公司 XXXXXXX 门诊部
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