2022-2023年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题库附解析答案.pdfVIP

2022-2023 年执业药师之药事管理与法 规高分通关题型题库附解析答案 单选题（共50 题） 1、进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之 后应及时报告，报告的时限是 ( )。 A.20 日内 B.10 日内 C.30 日内 D.15 日内 【答案】 C 2、医疗机构购进同一通用名的药品，注射剂型和口服剂型各不得超 过 A.2 种 B.3 种 C.4 种 D.5 种 【答案】 A 3、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府办基层医 疗卫生机构配备使用的基本药物实行 A.全国零售指导价销售 B.零差率销售 C.在进价的基础上加价 10%销售 D.在进价的基础上加价 15%销售 【答案】 B 4、听诊器（无电能）是 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械 【答案】 A 5、（2016 年真题）2016 年 5 月 1 日，某县药品监督管理部门对辖区 内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货 架上销售的药品有地西泮片 10 瓶，“港药”正红花油 20 盒。经查， 该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的 经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但 未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批 发企业业务员李某手中购入 ，一共购入 10 瓶，“港药”正红花油产自 我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进 口。 同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在 岗。 A.第一类医疗器械 B.医疗用毒性药品 C.第二类医疗器械 D.第三类医疗器械 【答案】 A 6、药品批发企业在药品购销活动中履行活动不当，承担违约责任， 属于 A.刑事责任 B.行政责任 C.民事责任 D.行政处罚 【答案】 C 7、关于兴奋剂管理的说法，错误的是 A.普通患者按药品说明书和医嘱服用含兴奋剂药品是安全无危害的 B.运动员使用兴奋剂破坏公平竞赛精神，并且滥用对人体健康危害 比较大，需要加强管理 C.由于这类药品只具有兴奋性，所以称之为兴奋剂 D.兴奋剂是兴奋剂目录所列运动员禁用物质，含兴奋剂的药品运动 员慎用 【答案】 C 8、某药品系某医疗机构制剂，批准文号为：鲁药制字 A.6 个月 B.5 个月 C.4 个月 D.3 个月 【答案】 D 9、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信 息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药 咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。 A.四分之一 B.三分之一 C.二分之一 D.三分之二 【答案】 C 10、A 医疗机构已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。 注册在 A 医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自 己开具美沙酮针剂。 A. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3 年 B.A 医疗机构向设区的市级卫生行政部门部门提出办理《麻醉药品、 第一类精神药品购用印鉴卡》 C.A 医疗机构具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师 变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续 D.A 医疗机构须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本 省 (区、市)范围内的定点批发企业购买麻醉药品 【答案】 C 11、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒 筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审 查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用 3 天颈椎就不疼了 ;3 周后 10 年的老风湿完全好了 ;服药 90 天变硬变形的关节恢复正常, 骨病康复,行动自如”等广告内容。 A.撤销广告批准文号 B.责令该企业停产整顿 C.暂停该药品在辖区内的销售 D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事 【答案】 B 12、下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查与评价 C.药品追溯系统信息化 D.承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任 【答案】 D 13、有效期表述形式错误的是