中国食品药品检定研究院 国家标准品 说明书 中国细菌浊度标准 .pdfVIP

国家药品标准物质使用说明书 V1.0 中国细菌浊度标准 The Chinese opacity standard of bacterial suspensions 【类别】生物标准品 【批号】230021-202263 【性状】液体 【用途】本标准品用于目测法检测每毫升细菌悬液含有的细菌数。 【组成】玻璃粉和水 A =0.503，浊度 14.2 【特性量值】530nm 【使用方法和要求】1.使用前，标准管恢复室温，充分摇匀。2.取洁 净的样品管，将待测样品定量加入样品管内，把标准管和样品管并列 紧贴在比浊用图片上。置于光线明亮处，操作人背向光源，使两管所 受光照的亮度一致，然后透过两管目测图片上的图形的清晰程度，两 管左右换位，反复对比。若待测样品浓度浓时，应在样品中加入稀释 液调整，直到两管图片上的图形清晰程度相等为止。然后计算样品所 含的细菌数。3.使用完毕，清洁样品管备下次使用，如系活菌比浊应 先灭菌然后再清洗。4.若发现标准浊度有变化或样品管发乌则不能继 续使用。5.标准管与样品管不得在仪器上直接对比。 【包装】安瓿玻璃管 【规格】4.5ml/支 【贮藏】低温 2-8℃ 【注意事项】 1、严禁冻存。 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 地址:北京市大兴区华佗路31 号电话:01053852448 网址: 第 1 页 共 4 页 国家药品标准物质使用说明书 V1.0 2、中国细菌浊度标准等于 WHO 颁发的国际浊度参考制品（第五批） 7.0 个浊度单位。 【有效期】有效期至 2023年 7 月 31 日 【技术咨询电话】010 【批准文号】（91）卫生标字 0033 当样品管内所加菌液与标准管浊度一致时，其菌液浓度等于下列菌 数。 Azotobacter sp.固氮菌 0.4×108/ml Bacillus anthracis Cohn 炭疽芽孢杆菌 0.5×108/ml Bacillus mycoides Flugge蕈状芽孢杆菌 1.0×108/ml 8 Bacillus megatherium phosphaticum解磷巨大芽孢杆菌0.6×10 /ml Bacillus subtilis Cohn 枯草芽孢杆菌 2.0×108/ml Bordetella Pertussus 百日咳杆菌 20.0×108/ml 8 Brucella abortus牛种布鲁氏菌 25.0×10 /ml Brucella melitensis 羊种布鲁氏菌 30.0×108/ml Brucella suis猪种布鲁氏菌 25.0×108/ml 8 Campylobacter jejuni空肠弯曲菌 25.0×10 /ml Clotridium tetani 破伤风梭菌 1.0×108/ml Corynebacterium anaerobium prevot 厌氧棒杆菌 4.0×108/ml Corynebacterium muris Hauduroy