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国家药品标准物质使用说明书
V1.0
中国细菌浊度标准国家标准品
The Chinese opacity standard of bacterial suspensions
【类别】生物标准品
【批号】230021-202162
【性状】液体
【用途】本标准品用于目测法检测每毫升细菌悬液含有的细菌数。
【组成】玻璃粉和水
【特性量值】
A530nm=0.507,浊度 14.6
【使用方法和要求】1.使用前,标准管恢复室温,充分摇匀。2.取洁
净的样品管,将待测样品定量加入样品管内,把标准管和样品管并列
紧贴在比浊用图片上。置于光线明亮处,操作人背向光源,使两管所
受光照的亮度一致,然后透过两管目测图片上的图形的清晰程度,两
管左右换位,反复对比。若待测样品浓度浓时,应在样品中加入稀释
液调整,直到两管图片上的图形清晰程度相等为止。然后计算样品所
含的细菌数。3.使用完毕,清洁样品管备下次使用,如系活菌比浊应
先灭菌然后再清洗。4.若发现标准浊度有变化或样品管发乌则不能继
续使用。5.标准管与样品管不得在仪器上直接对比。
【包装】安瓿玻璃管
【规格】4.5ml/支
【贮藏】低温 2-8℃
中国食品药品检定研究院
National Institutes for Food and Drug Control
地址:北京市大兴区华佗路31 号电话:01053852448 网址:
国家药品标准物质使用说明书
V1.0
【注意事项】
1、严禁冻存。
2、中国细菌浊度标准等于 WHO 颁发的国际浊度参考制品(第五批)
7.0 个浊度单位。
【有效期】有效期至 2022年 7 月 31 日
【技术咨询电话】010
【批准文号】(91)卫生标字 0033
当样品管内所加菌液与标准管浊度一致时,其菌液浓度等于下列菌
数。
Azotobacter sp.固氮菌 0.4×108/ml
8
Bacillus anthracis Cohn 炭疽芽孢杆菌 0.5×10 /ml
Bacillus mycoides Flugge蕈状芽孢杆菌 1×108/ml
Bacillus megatherium phosphaticum解磷巨大芽孢杆菌0.6×108/ml
8
Bacillus subtilis Cohn 枯草芽孢杆菌 2×10 /ml
Bordetella Pertussus百日咳杆菌 20×108/ml
Brucella abortus牛种布鲁氏菌 25×108/ml
8
Brucella melitensis 羊种布鲁氏菌 30×10 /ml
Brucella suis猪种布鲁氏菌 25×108/ml
Campylobacter jejuni空肠弯曲菌 25×108/ml
Clotridium tetani 破伤风梭菌 1×108/ml
Corynebacterium anaerobium prevot 厌氧棒杆菌 4×108/ml
Corynebacterium muris Hauduroy 鼠棒杆菌 1×108/ml
中国食品药品检定研究院
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