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静脉用药配置中心PIVAS房屋设备基本知识及维护演示文稿 当前第1页\共有33页\编于星期三\16点 静脉输液的要求 《中国药典》规定静脉输液不允许含有: 化学污染物 有活性的微生物 热原 (细菌内毒素) 微粒 当前第2页\共有33页\编于星期三\16点 无菌配制与洁净空间 无菌配置四要素： 洁净空间（净化房、层流台） 经过专业培训的人 掌握无菌操作技术 严格按照操作规程 无菌配置是什么？（药物---人、空气） 洁净空间的建立，可使药物不与不洁空气接触，并不能解决其它途径的接触污染！！ 当前第3页\共有33页\编于星期三\16点 《规范》要求 静脉用药调配中心（室）应当根据药物性质分别建立不同的送、排（回）风系统。排风口应当处于采风口下风方向，其距离不得小于3米或者设置于建筑物的不同侧面。 当前第4页\共有33页\编于星期三\16点 净化系统组成 净化房（十万级、万级） 空调机（水冷、风冷） 空调箱（初效、中效、风机、温湿度调节） 过滤器（高效） 风管 （进风、回风、排风） 排风箱（风机带中效或高效过滤） 当前第5页\共有33页\编于星期三\16点 净化房建设 建设要求：耐火、抗震、不易产生裂纹与缝隙 彩钢板装配式 墙体结构：双层钢板保温壁板围护 顶板结构：双层钢板保温顶板 夹芯材料应采用非燃烧体（岩棉材料）！ 《建筑设计防火规范》GB50016 优点：密封、保温；做顶板能保证不受顶外部的灰尘污染、顶上做技术夹层； 当前第6页\共有33页\编于星期三\16点 净化房建设 门窗： 洁净区域外窗封死；门窗造型应简单，不积尘、易清洁；不设门槛； 门由低洁净区向高洁净区开，随手关门； 地面：PVC（环氧树脂流平） 光滑平整、无缝隙耐腐蚀、防滑，防静电、便于清洁除尘； 当前第7页\共有33页\编于星期三\16点 净化房建设 不同洁净度房间之间设传递窗，用于物品输送； 采用吸顶式净化灯照明，避免积尘； 各种输送管道、动力如水电、工艺管线应暗装； 管道、风口、灯具与墙、天棚连接部位密封；墙、天棚、地面连接部位密封，圆弧圆角。 设有应急灯 当前第8页\共有33页\编于星期三\16点 净化过滤器 框架结构，常规压条（橡胶条）密封 安装位置 过滤效率 初效 进风口 50—70% 中效 风机后 85—95% 高效 送风口 99.5—99.99% 当前第9页\共有33页\编于星期三\16点 HEPA 过滤器 用纸制造 一大张纸 折成很多层 很脆弱 clean (downstream) face 当前第10页\共有33页\编于星期三\16点 空调系统 空调：独立冷、热源； 管道送风、回风、排风 空调箱具有过滤、加热、加湿、制冷、除湿等功能； 二个工作区使用二个单独空调系统； 注意：排风口与新风口位置设定、有一定距离 建议：使用单独空调净化系统、不使用大楼中央空调 当前第11页\共有33页\编于星期三\16点 （五） 静脉用药调配中心（室）洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施，保持静脉用药调配室温度18℃～26℃，相对湿度40％～65%，保持一定量新风的送入。 当前第12页\共有33页\编于星期三\16点 （六） 静脉用药调配中心（室）洁净区的洁净标准应当符合国家相关规定，经法定检测部门检测合格后方可投入使用。 各功能室的洁净级别要求： 1.一次更衣室、洗衣洁具间为十万级； 2.二次更衣室、加药混合调配操作间为万级； 3.层流操作台为百级。 其他功能室应当作为控制区域加强管理，禁止非本室人员进出。洁净区应当持续送入新风，并维持正压差；抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10帕负压差。 当前第13页\共有33页\编于星期三\16点 洁净室技术指标 尘粒数 微生物学 换气次数： 静压差：等级不同洁净间＞5帕、洁净间与室外＞10帕 温度：18--26℃； 湿度：45—60% 照度：300（LX）；噪音：≤60分贝(65) 百级洁净：风速：垂直0.3M/秒；水平0.4M/秒 万级 ≥25次/小时 10万级 ≥15次/小时 30万级 ≥12次/小时 当前第14页\共有33页\编于星期三\16点 实施说明 调配室温度18℃～26℃； 相对湿度40％～65% 有通风换气设施，有一定量的新风送入； 安装有温度计、湿度计、气压表等监测设备； 洁净区应当持续送入新