室内质控方法.docxVIP

精心整理 1、目的：控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，确保常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。 2、适用范围：适合输血科所开展的室内质控的检验项目。 3、职责： 组长和质控员：负责制定（或修订）室内质量控制方案。参加每月及每年质控总结，提供质量改进及解决质量难题的及时指导。组长负责组织人员具体实施。 技术负责人：负责批准室内质控程序和室内质控规则。提供解决质量难题技术指导。由室技术 负责人按规定执行并督促室内质控工作的运行。 仪器操作人员：按规定分析相应质控物，按照 1 、1 、2 、R 规则判断结果是否失控。如有 2S 3S 2S 4S 失控及时寻找原因并处理，同时填写《室内质控失控分析记录》，不能处理时报告质控负责人。 质控员：全面负责本组室内质量控制，每日查看各检测系统的质控结果。审核、监督《室内质控失控分析记录》的填写；每周回顾 IQC 图，并将室内质控情况、存在的问题及解决方案作记录； 实施分析、处理测定人员、审核人员提出的质量问题，不能处理时报告技术负责人；负责室内质控结果的月总结、年总结、管理及周期性评价。 4、室内质量控制管理程序： 室内质量控制是由实验室技术人员采用一系列统计学方法，连续评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的整个过程。室内质量控制是实验室质量控制保证体系中的基本要求之一。 开展室内质量控制前的准备工作 培训工作人员： 在开展质控前，每个实验室工作人员都应对质控的重要性，基础知识，一般方法有较充分的了解，并在质控 的实际过程中不断进行培训和提高，在实际工作中实验室应培养一些质控工作的技术骨干，如质控员、仪器操作 者。 建立标准操作规程： 实施质控需要有一套完整的标准操作规程文件做保障。如仪器的使用，维护操作规程，试剂， 质控品，校准等的操作规程等 仪器的检定与校准： 对测定临床样本的各类仪器要按一定要求进行检定；校准时要选择合适的的标准品，如有可能， 校准品应能溯源到参考方法或参考物质。 质控品的选择： 按照《质控品、校准品管理程序》执行。 质控品的准备、储存和分析： 名称规格 名称 规格 剂型 储存条件及 生产厂家/经销厂 精心整理 精心整理 血液分析质控品中值 4.6mlx1 混悬液 时间 2-8℃储存到有效期 家 （上海）希森美康医用电子有限公司 Level,2 尿干化学分 10mlx1 溶液 2-8℃储存到 长春迪瑞 析阴性质控 有效期 品 尿干化学分 10mlx1 溶液 2-8℃储存到 长春迪瑞 析阳性质控 有效期 品 尿沉渣分析 42mlx1 溶液 2-35℃储存 （上海）希森美康 质控品(L,H) 到有效期 医用电子有限公司 质控品的准备 新开瓶的液体质控品，应填写《试剂、校准品、质控品及其他消耗品使用记录》，并在瓶上标记开启日期。每日从 2-8℃冰箱内取出质控品至室温（18-25℃）15 分钟，轻轻混匀. 质控频次及位置： ①血液分析：每天开机后，待仪器自检完毕，在检测患者标本之前做一次质控品测试。 ②尿液分析：每天做一次。开机后，待仪器自检完毕，在检测患者标本之前做质控品测试。 ③尿干化学分析：每天在检测患者标本之前做一次质控品测试。 分析： ①XS1000i 全自动五分类血液分析仪:将准备好的质控全血充分混匀，在XS-1000i 仪器（IPU-【菜单】）操作界面，双击“QC 文档”进入“IPU-【QC】”画面，选择其中一个“QC 文档”点击输入键， 出现“输入批号信息”画面，按测定室内质控要求，输入质控品靶值、限制范围和相关信息，点击确定。选择“QC 文档”【两个批号时】要做得批号，点击手动图标，出现“选择质控文件-XS”画面，选择要做得批号，确定，出现“XS-1000i”画面，此时将质控物置于右侧吸样针内按启动键， 听到两 声报警声，将质控物离开吸样针即可，结果在控范围，点击接受。（如不在控范围，应查找原因或重新做）保存结果。 ②XE-2100 全自动五分类血液分析仪：在 XE-2100 的操作界面,在主机上选择 QC、在屏幕上显示质控列表、用上下键选择相应批号、选中、按“ENTER”后，出现 RBC、HGB、HCT、HCV……画面，此时将质控物置于吸样针下方，然后按 Start 开关（手动）。分析完成后，检查屏幕上的数据，接受数据按“OK”。（如不在控范围，应查找原因或重新做）。在 IPU 中点击“QC”查看质控图。 ③XE-5000 全自动血液分析仪：在 XE-50000 的操作界面,在主机上选择 QC、在屏幕上显示质控列表、用上下键选择相应批号、选中、按“ENTER”后，出现 RBC、HGB、HCT、HCV……画面，此时将质控物置于吸样针下方，然后按 Start 开关（手动）。分析完成后，检查屏幕上的数据，接受数据按