二甲双胍格列吡嗪复方制剂对2型糖尿病患者B细胞功能的影响.docVIP

·1160 · 医学研究生学报2010年11月第23卷第11期J Med Postgra,Vol. 23,No. 11,November,2010 论 著 (临床研究) 二甲双胍格列吡嗪复方制剂对2型糖尿病患者 B 细胞功能的影响 苏晓飞，马建华，孙 睿，郭 琳，付丽媛，吴锦丹 [摘要] 目的 二甲双胍、格列吡嗪是2种作用机制不同的降糖药。通过临床观察评价二甲双胍格列吡嗪复方制剂 治疗2型糖尿病的有效性和安全性，探讨二甲双胍格列吡嗪复方制剂与单药相比，其降糖、改善胰岛 B 细胞功能、减轻胰岛 素抵抗作用。 方法 为多中心、随机、双盲、三模拟、阳性药平行对照临床试验，试验组(A 组)21例，服用二甲双胍格列 吡嗪复方制剂、格列吡嗪模拟片和二甲双胍模拟片；对照1组(B 组)22例，服用二甲双胍片、格列吡嗪模拟片和二甲双胍格 列吡嗪模拟片；对照2组(C 组)22例，服用格列吡嗪片、二甲双胍模拟片和二甲双胍格列吡嗪模拟片，上述药物均为口服， 1片/次，3次/d, 疗程为12周。 结 果 治疗后，A、C 组空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)、餐 后 2 h 血糖(2 hours postprandial bolld glucose,PBG2h)及3组糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin Alc,HbAlc)均较治疗前有明显下降(P 0.05);A、C组餐后2h 胰岛素(2 hours postprandial insulin level,PINS2h)明显增加(P0.05); 与 B 组 、C 组相比，A 组 B 细 胞功能指数( homeostasis model assessment for beta cell function,Homa-B)明显增加(P0.01);FBG、PBG2h、HbA1c、 空腹胰 岛素(fasting insulin,FINS)、PINS2h、胰岛素抵抗指数( homeostasis model assessment index of insulin resistance,Homa-IR)无明 显变化(P0.05)。 安全性观察指标未见异常。 结论 二甲双胍格列吡嗪复方制剂与对照组相比，有效性和安全性相 似；且与单药具有相似的降糖作用时，可明显改善胰岛 B 细胞功能。 [关键词] 2型糖尿病；B 细胞功能指数；二甲双胍；格列吡嗪；复方制剂 [中图分类号] R977.15 [文献标志码] A [文章编号] 1008-8199(2010)11- 1160-04 Glipizide-metformin compound improves B cell function in type 2 diabetic patients SU Xiao-fei, MA Jian-hua, SUN-rui, GUO-lin, FU Li-yuan, WU Jin-dan (Department of Endocrinology, the First Hospital of Nanjing Affiliated to Nanjing Medical University,Nanjing 210012,Jiangsu,China) [Abstract ] Objective Metformin and glipizide have different action mechanisms in reducing blood glucose. This study aimed to evaluate the efficacy and safety of the glipizide-metformin compound in the treatment of type 2 diabetes, and to compare the compound with either of the drugs used alone in their effects of decreasing blood glucose, improving Homa-B and reducing Homa-IR. Methods We conducted a multi-centered, double-blind, parallel-controlled randomized clinical trial, including 21 type-2 diabetic patients in