药事管理与法规试题.docxVIP

2006药学专业职称考试药事管理与法规试题一、A型题（最佳选择题）共80题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签，应（E）退回仓库由车间质检员保存由车间主任保存由领取人保存指定专人及时销毁，做好记录药品广告中可以使用的广告语是（D）安全无副作用国家级新药无效退款按医生处方购买和使用最先进生产工艺《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为.（A）温度18—26°C，相对湿度45%—65%温度18—24C，相对湿度50%—80%温度25—30C，相对湿度45%—65%温度20—3OC，相对湿度50%—70%温度20—25C，相对湿度50%—80%《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为（B）白底绿字白底黑字黑底白字白底红字白底蓝字开办药品批发企业，不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是（D）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备具有依法经过资格认定的药学技术人员D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力E.具有保证药品质量的规章制度药品批生产记录应按（B）生产日期归档B?批号归档C?检验报告日期顺序归档药品品种归档药品入库日期归档100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产（E）片剂、胶囊剂