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2026年《药品管理法》知识考试题库(含答案)

一、单项选择题（共30题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，国家对药品管理实行的核心制度是（）

A.药品上市许可持有人制度

B.药品生产许可制度

C.药品经营许可制度

D.药品追溯制度

答案：A

解析：《药品管理法》第六条明确，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，是贯穿药品全生命周期管理的核心制度。

2.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）

A.《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品注册证书》

答案：B

解析：《药品管理法》第四十一条规定，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。

3.药品生产许可证的有效期为（）

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

答案：B

解析：《药品管理法》第四十二条规定，药品生产许可证有效期为五年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前六个月，申请换发药品生产许可证。

4.药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录