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2026年《药品管理法》考试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列物质中属于法定药品范畴的是：

A.医用外科口罩B.新型冠状病毒灭活疫苗C.蓝帽保健食品D.消字号皮肤消毒剂

答案：B

解析：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。疫苗属于生物制品，是法定药品；医用口罩属于医疗器械，保健食品、消字号消毒剂均不属于药品。

药品上市许可持有人的核心认定依据是取得：

A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.药品注册证书D.医疗机构制剂许可证

答案：C

国家实行处方药与非处方药分类管理制度，具体办法由哪个部门牵头制定？

A.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门B.国务院卫生健康主管部门C.国务院市场监督管理部门D.省级药品监督管理部门

答案：A

下列情形中，属于假药的是：

A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.以非药品冒充药品销售C.未注明产品批号D.超过有效期

答案：B

解析：假药的法定情形包括：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。其余选项均属于劣药情形。

下列情形