2026年《药品管理法》试题(附完整答案).docxVIP

2026年《药品管理法》试题(附完整答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订施行的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的最核心基础性制度是（）

A.药品上市许可持有人制度

B.药品生产质量管理规范认证制度

C.药品经营质量管理规范认证制度

D.药品价格动态监控制度

2.下列主体中，依法对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等全生命周期活动承担首要责任的是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品上市许可持有人

D.药品监督管理部门

3.2026版《药品管理法》明确，药品应当符合国家药品标准，其中中药饮片的炮制若没有国家药品标准规定的，应当按照（）炮制

A.行业公认的炮制规范

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范

C.药品生产企业自行制定的内控标准

D.医疗机构制剂规范

4.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得的法定资质是（）

A.仅需取得药品生产许可证

B.仅需取得药品经营许可证

C.无需额外取得资质，凭药品注册证书即可开展

D.药品经营许可证，并符合药品经营质量管理规范要求

5.根据规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品实行（）

A.