执业药师《药物分析学》章节知识点.docxVIP

执业药师《药物分析学》章节知识点 执业药师《药物分析学》章节知识点  2017执业药师《药物分析学》章节知识点 药典知识 第一节《中华人民共和国药典》 掌握《中国药典》的结构和各部分的主要内容;《中国药典》中常用的计量单位、术语和符号;《中国药典》中对照品与标准品的规定，检验方法中有关限度以及精确度等的规定。了解《中国药典》的沿革。 一、《中国药典》的沿革建国以来，我国1953年出版第一部《中华人民共和国药典》，根据当时规定，中国药典每510年审议改版一次，并根据需要出增补本，中国药典2000版已发行。先后出版了七版药典为：1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版。 第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。 第二部《中国药典》1963年版。分一、二两部，各有凡例和有关的附录。一部收载常用的.中药材和中药成方制剂;二部收载化学药品及其制剂。 第七部《中国药典》(2000年版)2000年7月1日起正式执行。本版药典的附录作了较大幅度的改进和提高，首次收载了药品标准分析方法验证要求等六项指导原则，对统一规范药品标准试验方法起到了指导作用。 二、《中国药典》的基本结构和主要内容 执业药师《药物分析学》章节知识点全文共5页，当前为第1页。中国药典的内容：凡例、正文、附录和索引四部分组成。 执业药师《药物分析学》章节知识点全文共5页，当前为第1页。 (一)凡例凡例部分包括标准规定、检验方法和限度、残留溶剂、标准品、对照品、计量、精确度、试药、试液、指示剂、包装、标签等。 (二)正文：名称、结构式、分子式与分子量、含量规定、性状、鉴别、含量测定、类别、规格、储藏、制剂等。 (三)附录：制剂通则、生物制品通则、通用检测方法、生物检定法、试药和试纸、溶液配制、原子量表 (四)索引部分：中文索引和英文索引 第二节几种常用外国药典 了解美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药局方的全称、缩写、现行版次以及基本结构。 日本药局方(JP)：分两部出版，第一部收载凡例、制剂总则、一般试验方法、医药品各论;第二部收载通则、生药总则、制剂总则、一般试验方法、医药品各论等。最新版是第十四改正版。 英国药典(BP)：分二卷。第一卷主要有凡例、原料药质量标准;第二卷有凡例、处方制剂通则、制剂质量标准、血液制品、免疫制品、放射性药品、外科用材料质量标准等。凡欧洲药典收载的药品，BP只收录其名称，其规格则根据欧洲药典。英国药典，目前版本为2000年版。 美国药典(USP)：由美国政府所属美国药典委员会编辑发行。最新为第25版。由凡例、正文、附录、索引组成。 欧洲药典(Ph.Eup)：最新版是第四版。基本组成有凡例、通用分析方法、对容器和材料的要求、试剂以及正文等。 第三章物理常数测定法 一、熔点测定法 执业药师《药物分析学》章节知识点全文共5页，当前为第2页。掌握熔点的定义和测定方法。 执业药师《药物分析学》章节知识点全文共5页，当前为第2页。 不同的物质及不同的纯度有不同的熔点。所以熔点的测定是辨认物质及其纯度的重要方法之一。 1.熔点的定义：初熔至全熔时的温度，其实质是熔距(固态变为液态时的温度)。“初熔”系指供试品在毛细管内开始局部液化有明显液滴时的温度。“全熔”系指供试品全部液化时的温度。 2.测定方法: 第一法(测定易粉碎的固体药品)。 (1)应按照各药品项下干燥失重的条件进行干燥。 (2)如果该药品不检查干燥失重、熔点范围低限在135℃以上、受热不分解的供试品,可采用105℃干燥; (3)熔点在135℃以下或受热分解的供试品，可在五氧化二磷干燥器中干燥过夜或用其他适宜的方法干燥。 (4)熔点测定用毛细管一端熔封;第二法(测定不易粉碎的固体药品)。吸入两端开口的毛细管，同第一法，但管端不熔封; 第三法(测定凡士林或其他类似物质)。 3.注意事项： (1)毛细管和传温液应符合规定;(2)温度计为分浸型，具有0.5℃刻度，应校正;(3)控制调节升温速度。 二、旋光度测定法 熟悉比旋度定义、旋光度测定法原理、方法以及应用 三、折光率测定法 熟悉折光率定义、折光率测定法原理、方法以及应用 旋光度测定法折光率测定法 执业药师《药物分析学》章节知识点全文共5页，当前为第3页。定义与原理 执业药师《药物分析学》章节知识点全文共5页，当前为第3页。 比旋度：偏振光透过长1dm并每1ml中含有旋光性物质1g的溶液，在一定波长与温度下测得的旋光度。 对液体样品[a]D=a/ld 对液体样品[a]D=100a/Cl C=100a/[a]Dl 式中[a]为比旋度;D为钠光谱的D线;l为测定管长dm;a为测得旋光度;d为相对密度;c为浓度g/100ml折光率：指光线在空气中进行的速度与在供试品中进行速度的比值。是光线入射