ISO9001质量管理体系标准讲解_2（53页）.pptxVIP

质量管理体系标准讲解;前 言;水平，确保预期目标得以实现。简单地说，以顾客为中心，过程控制，预防为主，持续改进是其核心思想。这个核心有助于全面提升企业管理水平，推进依法治厂，不断提高员工队伍的综合素质和整体工作效率。 ISO9000源自制造业，其工作程序为PDCA，即计划、实 施、检查、处理。具体表现为：1、通过建立和实施科学、系 统、严密、可行的文件化质量管理体系，促进管理的制度化、规范化和程序化；2、通过对质量体系全过程各环节实施有效控制，构筑完整的企业管理质量环，促进企业管理工作有效 开展；3、通过确立以预防为主的管理思想，实行防患于未然的管理，把可能发生的风险消灭在萌芽状态；4、通过定期审核和评价工作，及时发现和解决存在的问题，改进管理方式，持续提高管理绩效。;一、宗旨：增强顾客满意;三、步骤： 确定顾客和其它相关方的需求和期望； 建立组织的质量方针和质量目标； 确定实现目标必需的过程和职责； 确定和提供实现质量目标必需的资源； 规定测量每个过程的有效性和效率的方法； 应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率； 确定防止不合格并消除产生原因的措施； 建立和应用持续改进质量管理体系的过程。;四、原则：;五、职责：（10项职责）;质量管理体系;质量管理体系文件数量：适当、实用（规模/产品和过程复 杂性/人员素质）必备的程序文件（6个） 文件控制； 质量记录控制； 不合格品控制； 内部审核； 纠正措施； 预防措施。 4.2.2.质量手册 内容： ·体系范围（产品/场所/过程）； ·程序或引用； ·过程的相互作用（联系和接口）。;4.2.3.文件控制;5、管理职责：（10项职责）;5.2. 确保确定、转化和满足顾客要求，并了解经过测量的顾客满意度；;5.5. 职责、权限和沟通：;5.6.管理评审： 目的：评价体系的适宜性、充分性和有效性;6、资源管理;6.2.2. 培训、意识和能力：;6.3. 基础设施：;7、产品实现;与顾客有关过程 与产品有关的要求的确定： 顾客规定的要求，包括交付及交付后活动的要求； 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途 所必需的要求； 与产品有关???法律法规要求； 组织确定的任何附加要求。;7.2.2. 与产品有关要求的评审：;7.2.3. 顾客沟通：;设计和开发 设计和开发策划： 设计和开发阶段； 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； 设计和开发的职责和权限。 （管理并有效沟通） 设计和开发输入： 功能和性能要求； 适用的法律、法规要求； 设计和开发所必需的其它要求。 （输入应评审、确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾）;7.3.3. 设计和开发输出： 满足设计和开发输入要求； 给采购、生产和服务提供适当信息； 产品接收准则； 规定的产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 （能针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准） 7.3.4. 设计和开发评审： 评价设计和开发的结果满足要求的能力； 识别任何问题并提出必要的措施。 （职能部门代表参加，结果及任何必要措施的记录）;7.3.5. 设计和开发验证： 变换方法进行计算； 试验证实； 与已证实的类似设计的比较结果； 设计输出结果的评审（装配图、零件图、材料定额表） 7.3.6. 设计和开发确认： 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定； 确认应在产品交付或实施之前完成； 确认结果及任何必要措施的记录应予保持。;;策划;7.4. 采购 采购过程： 确保采购的产品符合规定的采购要求。 采购信息： 产品、程序、过程和设备批准要求； 人员资格的要求； 质量管理体系的要求； 确保所规定的采购要求是充分与适宜的。;采购产品的验证：;生产和服务提供 生产和服务提供的控制：组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。 获得表述产品特性的信息； 必要时，获得作业指导书； 使用适宜的设备； 获得和使用监视和测量装置； 实施监视和测量； 放行、交付和交付后活动的实施。;（二）生产和服务提供流程图;7.5.2. 生产和服务提供过程的确认：输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认，确认 应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 活动：过程鉴定(工艺验证)、设备能力鉴定、人员资格鉴定、使用规定的程序和方法等。 方法：建模/模拟/试验/顾客参与评审。 为过程的评审和批准所规定的准则； 设备的认可和人员资格的鉴定； 使用特定的方法和程序； 记录的要求； 再确认。;7.5.3. 标识和可追溯性：;7.5.4. 顾客财产：应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产，识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客 财产。;7.6. 监视/测量装置的控制：应确定需实施的监视和测量以