GB_T 42060-2022 医学实验室　样品采集、运送、接收和处理的要求.docxVIP

ICS 11.100.01 CCS C 30 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T 42060—2022/ISO/TS 20658:2017 医学实验室 样品采集、运送、接收和处理的要求 Medical laboratories—Requirements for collection,transport, receipt, and handling of samples (ISO/TS 20658:2017,IDT) 2022-10-12发布2 0 2 3 - 0 5 - 0 1 实 施 2022-10-12发布 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发 布 I GB/T 42060—2022/ISO/TS 20658:2017 目 次 前言 V 引言 VI 1 范 围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 质量管理 3 5 与患者样品相关的检验前过程 3 5.1 通 则 3 5.2 实验室项目申请的指导 4 5.3 申请的实施 5 5.4 患者指导 5 5.5 患者识别 5 5.6 样品采集准备 5 5.7 原始样品采集和标记 5 5.8 运送的准备 5 5.9 样品运送 5 5.10 样品接收 5 5.11 检验前样品准备 5 6 设施和环境条件 5 6.1 通 则 5 6.2 设 计 6 6.2.1 通 则 6 6.2.2 安全性和可及性 6 6.2.3 隐私和保密 6 6.2.4 设备、物品和贮存 6 6.3 设备维护和环境条件 6 6.4 员工设施 7 7 设备和物品 7 7.1 通则 7 7.2 设备接收测试 7 7.3 检查和贮存 7 7.4 库存管理 7 Ⅱ GB/T 42060—2022/ISO/TS 20658:2017 7.5 设备维护和维修 7 7.6 设备操作 8 7.7 计算机设备 8 7.8 设备记录 8 8 感染预防和控制(生物安全) 8 8.1 个人防护装备 8 8.2 手 卫 生 9 8.3 人员规范 9 8.4 安全处置 9 8.5 患者保护 9 8.6 清洁和消毒 9 8.7 特殊预防措施 10 9 人 员 10 9.1 通 则 10 9.2 培训和能力 10 9.2.1 人员培训 10 9.2.2 能力和继续教育 10 9.3 保密和信息获取 11 9.4 人员记录 11 10 为患者或用户提供的信息 11 10.1 样品接收实验室需要提供的信息 11 10.2 提供给患者的信息 12 11 申请单 13 11.1 申请单信息 13 11.2 口头申请 13 11.3 转 录 13 12 患者识别 14 12.1 通 则 14 12.2 常规患者识别 14 12.3 急诊患者识别 14 12.4 婴幼儿患者识别 14 13 样品识别 15 14 样品采集 15 14.1 通 则 15 14.2 知情同意 15 14.3 采集活动的说明 16 Ⅲ GB/T 42060—2022/ISO/TS 20658:2017 14.4 急诊申请处理 16 14.5 血液样品采集 16 14.5.1 通 则 16 14.5.2 抽血顺序 16 14.5.3 静脉穿刺的注意事项 16 14.5.4 成人末梢血采集 17 14.5.5 儿童静脉采血 17 14.5.6 小儿末梢血采集 18 14.6 其他样品 18 15 样品完整性和稳定性 18 15.1 样品完整性 18 15.2 稳定性 19 15.3 稳定化处理 19 16 样品运送 19 16.1 通 则 19 16.2 样品运送 19 16.3 质量监控 20 17 样品接收和评估 20 17.1 通 则 20 17.2 样品接受或拒收标准 20 17.3 样品标签的确认 21 17.3.1 通 则 21 17.3