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医院抗菌药物遴选和定期评估实施办法 第一条 为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，根据《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）和《河南省卫生厅关于印发抗菌药物临床应用分级管理目录（试行的通知》（豫卫医（2012）158号）等文件的要求，结合我院实际，特制定本办法。 第二条 《医院抗菌药物供应目录》（以下简称《目录》）的遴选应该在《河南省抗菌药物临床应用分级管理目录（试行）》范围内进行。 第三条 遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交《医院抗菌药物使用申请表》，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，初步拟定我院抗菌药物候选供应目录，经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。抗菌药物品种原则上不超过35种，并报省卫生厅备案后实施。《目录》应包括采购抗菌药物的品种、品规。《目录》的遴选应当遵循以下原则: （一）优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。 （二）充分尊重临床科室的经验用药习惯。 （三）同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。头霉素类抗菌药物不超过2个品规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。 第四条 根据《目录》，我院药事管理与药物治疗学委员会在全省医疗机构药品集中采购目录内选择并制定我院抗菌药物采购目录，包括品种、规格、生产厂家等。 第五条 建立抗菌药物修订和定期评估制度 （一）抗菌药物供应目录实行动态管理。每次调整后15个工作日内向卫生厅案调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。 （二）定期分析各科室抗菌药物使用情况和细菌耐药情况一是参考抗菌药物监测网的有关监测指标，对非手术病人和手术病人分别进行评价，评估抗菌药物适宜性；二是对抗菌药物使用情况按月或季度进行环比、同比分析，抗菌药物的使用情况与该科的疾病谱是否相符，分析抗菌药物的使用趋势。 第六条 应用《目录》以外的药品，应填写《医院抗菌药物使用申请表》应用《河南省抗菌药物临床应用分级管理目录（试行）》以外的抗菌药物品种，应当有充分的循证医学证据，使用前应当按抗菌药物品规逐一填写《医院抗菌药物使用申请表》和《河南省医疗机构抗菌药物临床应用备案表》，经我院抗菌药物管理工作组审核同意，报卫生厅备案后，由药学部门临时一次性购入使用。 严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，应当讨论是否列入我院抗菌药物供应目，录调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。我院应当每半年将抗菌药物临时采购情况向卫生厅备案。 第七条 属于下列情形之一的品种: （一）存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差的。 （二）临床使用量偏小，并可以被替代的。 （三）卫生部门和药品监督部门要求淘汰的。 （四）违规使用的。 （五）我院药事管理与药物治疗学委员会研究确定应该调出的其他情形。 临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见。清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上12个月内不得重新进入抗菌药物供应目录。 第八条 本办法自发布之日起执行。