标准物质管理程序.docxVIP

文件类型： 程序文件 第2版第 0 第2版第 0 次修改 *12-2022 第 2 页 共 3 页 标准物质管理程序 1 目的 通过控制标准物质/参考物质的质量，确保量值准确传递? 2 适用范围 适用于本中心使用的标准物质/参考物质的采购、验收、配制、使用和保管? 3 职责 3.1 最高管理者负责标准物质/参考物质采购计划的审批? 3.2 各技术室主任负责需用标准物质/参考物质采购计划的制订， 以及标准物质/参 考物质的采购、验收、配制、使用和保管。 3.3 质量监督员负责标准物质/参考物质验收、配制、使用和保管的全过程监督。 4 工作程序 4.1 标准物质/参考物质的购置 4.1.1 各技术室主任根据检测需要提出采购计划，报最高管理者批准? 4.1.2 各技术室主任从合格供应商处采购标准物质/参考物质， 并按规定的技术要求 运输与贮存? 4.2 标准物质/参考物质的验收 各技术室主任负责组织对购置的标准物质/参考物质进行验收，验收内容包括名 称、证书、使用说明、外观， 以及标识是否清晰、与标准证书内容是否一致等， 验收 者在验收记录上签字? 4.3 配制与校准标准溶液 4.3.1 标准溶液依据相关标准方法或规范进行配制。 4.3.2 标准溶液配制后依据量值溯源示意图进行溯源。 国家测量基准或标准参考物质 参考标准 定值单位 国际测量基准或标准参考物质 4.3.3 将配制好的标准溶液贴上标签， 标签内容至少包括名称、浓度、配制日期、 有效期、配制人。 4.4 标准物质/参考物质的期间核查 文件类型： 程序文件 第2版第 0 第2版第 0 次修改 *12-2022 第 3 页 共 3 页 4.4.1 配制的标准溶液定期进行核查。 4.4.2 外购的标准物质/参考物质和实验室自配的其他标准溶液， 依据说明书或相应 标准/规范的要求在必要时进行期间核查。 4.4.3 标准物质的期间核查： 对有证标准物质， 期间核查时只需对照证书要求，主 要对包装、物理性状、储存条件、有效期等进行期间核查即可满足要求， 对于一次性 不能用完的，还要关注其密封状态，以确保在满足要求下使用；对于无证标准物质， 最好的方式是使用已知的、稳定可靠的有证标准物质进行期间核查， 无法获取有证标 准物质时，可以选用以下核查方式或其组合： ①机构间比对； ②送有资质的校准机构校准； ③测试近期参加过的水平测试结果满意的样品； ④使用质控品等。 4.5 标准物质/参考物质的使用 4.5.1 外购的标准物质/参考物质依据使用说明书使用。 4.5.2 使用自己配制的标准物质时，稀释溶液应从容器中移出所用的量后再进行， 以防污染。 4.5.3 超过使用期限或发现有异常、变质等情况时，应停止使用，并做出标识或予 以清理。 4.6 标准物质/参考物质的保管 4.6.1 本中心应指定专人管理， 有专用的冰箱或存放区域，并做好记录，内容至少 包括名称、编号、数量、级别、制造单位、购置日期、有效期以及使用情况。 4.6.2 超过使用期限或已变质的标准物质/参考物质应及时销毁， 销毁时必须注意安 全并防止污染环境，不能及时销毁的应加标识并区分存放。 5 相关文件 (1)《服务和供应品管理程序》 (*16-2022) 6 质量记录表格 (1) 《标准物质登记表》 表 CMXJL-33