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文件类型: 程序文件
文件名称: 不符合工作的处理程序 第2版第 0 次修改 *19-2022
第 1 页 共 6 页
不符合工作的处理程序
1 目的
为了及时识别和有效控制管理体系活动和检测工作中已存在的不符合工作, 并进 行纠正或制定纠正措施消除不符合工作以及影响, 确保检测结果的质量以及管理体系 的不断完善与提高?
2 适用范围
适用于本中心涉及的所有场所进行管理体系活动与检测工作活动中不符合工作 的识别和控制。
3 职责
3.1 质量负责人和内审员通过内审识别不符合工作,跟踪纠正活动和措施的实施。 3.2 各技术室负责人和监督员识别检测过程中的不符合工作, 对轻微不符合及时予以 纠正,对较严重或会造成不良后果的不符合工作必要时可暂停其工作并上报技术负责 人。
3.3 技术负责人对不符合工作的严重性作出评估, 对不符合工作可接受性和是否需扣 发或追回报告甚至通知客户取消工作作出决定。
3.4 技术负责人审批纠正措施和批准恢复工作。
4 工作程序
4.1 检验检测机构不符合工作是指检验检测工作的任何方面或该工作的结果不符合 检验检测标准、技术规范的要求、不符合管理体系要求或不符合客户要求。
4.2 在检验检测机构的管理体系运行、检测等过程中不符合工作的出现是难免的, 造成不符合工作的潜在原因是客观存在的, 但无论是管理工作还是技术工作出现了不 符合工作,就应当及时采取纠正或制定纠正措施实施,确保管理体系运行的有效性, 保证检验检测的结果质量且满足客户要求。
4.3 本中心应通过宣贯、培训、技术能力的考核等手段,培养与提升员工识别不符 合工作的意识与能力, 及时发现或识别不符合工作是保证和提升本中心对不符合工作 有效控制的重要因素之一。
4.4 不符合工作的识别与报告(或反馈)
4.4.1 不符合工作的信息通常源于本中心内部的质量监控、设备期间核查、检测数 据的校核、检测报告的审查、内部审核与管理评审, 以及外部的客户意见与外部评审
文件类型: 程序文件
文件名称: 不符合工作的处理程序 第2版第 0 次修改 *19-2022
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等,具体包括但不限于以下内容:
(1)人员操作差错;
(2)方法和方法确认的缺陷;
(3)环境条件失控;
(4)仪器设备的缺陷;
(5)消耗材料的缺陷;
(6)校准溯源失控;
(7)原始记录差错;
(8)数据处理差错;
(9)报告差错;
(10)监督员的监督记录;
(11)内部质量控制结果;
(12)内部管理体系审核;
(13)管理评审;
(14)客户的抱怨、投诉;
(15)与外部检验检测机构的比对;
(16)外部审核结果。
4.4.2 本中心管理和检测人员在管理体系活动与检测工作过程中的各种场合和各个 环节,发现或认为存在不符合工作时应填写《不符合工作记录表》,并迅速报告或反 馈给主管部门和人员。
4.4.3 在客户的抱怨、投诉中发现存在不符合工作,获取信息的人员与部门应及时 传递给相关部门与人员。
4.5 不符合工作项的调查与确认
4.5.1 质量负责人接到不符合工作报告后, 应及时组织关联部门负责人开展调查, 详细了解所报告的不符合工作的发生基本情况。
4.5.2 根据对报告的不符合工作调查情况, 相关部门应依据不符合工作界定方法确 认不符合工作是否成立。
(1)报告不符合工作不成立,其活动或行为不在不符合工作的范畴内。
(2)报告不符合工作成立但可以接受,其危害与影响程度轻微。
(3)报告不符合工作成立且不可接受,其危害与影响程度严重。
文件类型: 程序文件
文件名称: 不符合工作的处理程序 第2版第 0 次修改 *19-2022
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4.6 对不符合工作进行严重性评价
4.6.1 对已确认的不符合工作进行命名, 以便于评审或处理时的描述。不符合工作 名称应包括所发生部门或管理体系文件的名称,以及所涉及不符合事件的说明,如: ※※室###设备标识不符合,□□程序文件适用性不符合。
4.6.2 质量负责人负责组织有关部门与人员对已确认不可接受不符合工作进行评 审, 对其成因、类型、危害与影响程度、涉及范围等的定义应科学和规范, 并为以后 不符合工作的处理提供依据与支撑。
4.6.3 评审工作主要内容包括:
(1)发生不符合工作的成因(偶发的、潜在的、外部因素、不可抗拒等);
(2)对不符合工作类型进行判定(体系性不符合、实施性不符合与效果性不符 合);
(3)根据不符合工作危害与影响程度确定是一般不符合或严重
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