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第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 1 页 零售药店质量管理制度 零售药店质量管理制度1 一、门店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。  二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。  三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。  四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。  五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需，须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。  六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册，顾客不愿留存处方，应按要求作好处方药销售记录。收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两年。  七、药品销售应按规定出具销售凭证。  八、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药品拆零出售。拆零药品保留原包装和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。  九、拆零药品应陈列在拆零药品专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的标识。  十、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生。分零使用的药匙（至少两支）应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应整齐摆放。  十一、药品拆零装袋，不得用手直接触摸药片或其它剂型药品，应使用药匙取药装入药袋，并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等，以保证病患者用药安全。  十二、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录，经办人应签字或盖章。  零售药店质量管理制度2  一、引言  本制度旨在规范零售药店的质量管理行为，确保药店销售的药品安全有效，符合国家法律法规要求，为顾客提供优质、可靠的药品购买体验。  二、制度范围  本制度适用于所有零售药店，包括实体店和网络销售平台。药店应按照本制度的要求，建立符合自身实际情况的质量管理体系，确保始终符合国家相关法规和标准。  三、质量管理责任  1.药店主要负责人是质量管理第一责任人，对药店的质量管理工作负全面领导责任。  2.药店质量管理部门或专职质量管理人员负责药品质量管理工作，具有质量否决权。  3.药店其他员工应依据岗位职责，参与药品质量管理工作，确保药品质量安全。  四、质量管理体系  1.药店应建立符合国家法律法规要求的质量管理体系，确保药品质量安全有效。  2.药店质量管理体系应包括组织结构、职责分工、操作流程、监督机制等，确保各项质量管理工作有序开展。  3.药店应制定质量方针和目标，明确质量管理体系的运行方向和目标，并根据实际情况适时修订。  五、质量控制标准  1.药店应按照国家或行业相关标准，制定符合自身实际情况的质量控制标准。  2.质量控制标准应包括药品采购、存储、销售、配送等方面的质量要求，确保药品质量安全有效。  3.药店应定期对质量控制标准进行评估和修订，以适应国家法律法规的变化和实际运营情况的调整。  六、质量安全事故处理  1.药店应制定质量安全事故处理程序，对药品质量问题迅速做出处理，保障公众健康和安全。  2.药店发生药品质量安全事故时，应立即启动应急预案，及时报告相关部门，配合开展调查处理工作。  3.药店应对质量安全事故进行原因分析，制定整改措施，并对此类事件进行记录和总结，预防类似事件的再次发生。  七、制度宣传和培训  1.药店应制定质量管理制度宣传方案，确保每位员工了解并遵守本制度。  2.药店应定期对员工进行质量管理方面的培训，提高员工的质量意识和操作技能。  3.药店应对新员工进行质量管理培训，确保其掌握必要的药品知识和质量控制标准。  八、评估和修订