《国家特殊（专管）药品管理要求》课件.pptx

国家特殊（专管）药品管理要求 目 录CONTENTS药品与毒品的区别与联系01特殊管理药品02专管药品03法规归纳总结04 药品与毒品的区别和联系01 什么是药品？依据2019年新修订《中华人民共和国药品管理法》第二条：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药、生物制品等。什么是毒品？根据我国《刑法》第357条的规定：毒品是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其它能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。概念 1、药品与毒品的区别和联系 根据我国《刑法》第357条的规定：毒品是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其它能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。联合国麻醉药品委员会将毒品分为六大类：毒品的分类2.5 毒品分类01：吗啡型药物包括鸦片、吗啡、可卡因、海洛因和罂粟植物等最危险的毒品02：大麻03：可卡因和可卡叶04：安非他等人工合成兴奋剂05：安眠镇静剂包括巴比妥药物和安眠酮06：精神药物 即安定类药物 1、药品与毒品的区别和联系 罂粟是罂粟科两年生草本植物。罂粟花期过后，结出椭圆形的蒴果，在成熟蒴果上切割，可渗出白色浆汁，把浆汁凉干,就成为棕黑色的胶状物—鸦片。鸦片是制造吗啡和海洛因的原料。什么是罂粟？ 1、药品与毒品的区别和联系 1、药品与毒品的区别和联系罂粟壳又称米壳、御米壳、粟壳、鸦片烟果果、大烟葫芦等。罂粟壳是罂粟的成熟干燥果壳，呈椭圆形或瓶状卵形,直径1.5～5厘米左右,长3～7厘米左右。外表面黄白色、浅棕色至淡紫色,平滑,略有光泽,表面常见纵向或横向割痕。气味清香,略苦，可入药。罂粟壳中含有吗啡、可待因、蒂巴因、那可汀等鸦片中所含有的成分，虽含量较鸦片小，但久服亦有成瘾性。《食品药品监管总局 公安部 国家卫生计生委关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》（食药监药化监〔2013〕230号） 将罂粟壳列为麻醉药品管理。什么是罂粟壳？ 1、药品与毒品的区别和联系鸦片，又叫阿片，俗称大烟，源于罂粟植物蒴果，其所含主要生物碱是吗啡。鸦片因产地不同，呈黑色或褐色；有氨味或陈旧尿味，味苦，气味强烈。生鸦片经烧煮和发酵，可制成精制鸦片，呈棕色或金黄色。吸食时散发香甜气味。鸦片最初是作为药用，目前在药物中仍有应用，如阿片粉、阿片片、复方桔梗散、托氏散、阿桔片等,主要用于镇咳、止泻等。什么是鸦片？ 1、药品与毒品的区别和联系吗啡是鸦片（阿片）中最主要的生物碱，从鸦片提取而成。纯净的吗啡为无色或白色的粉末或结晶。粗制吗啡称为“黄皮”。吗啡制剂多以盐酸盐的形式存在，医学上叫盐酸吗啡。吗啡的成瘾性很强，海洛因、杜冷丁、美沙酮等都是吗啡的衍生物。什么是吗啡？ 1、药品与毒品的区别和联系海洛因(Heroin) 是吗啡的半合成品,化学名称叫二乙酰吗啡,呈灰白色粉末状,也就是人们所说的“白粉”、“白面”。海洛因的合成，不仅没有成为药品造福人类,反而成了危害人类的“白色瘟疫”。什么是海洛因？ 1、药品与毒品的区别和联系毒品具有4个基本特征：依赖性、耐受性、非法性和危害性。 毒品有哪些特征？依赖性反复使用毒品时，为适应毒品的存在，机体会产生一系列适应性改变，表现为一种周期性或慢性中毒状态，在这种中毒状态下，毒品已成为机体正常运转必要条件，必须继续使用才能维持机体的基本生理活动。耐受性连续反复吸毒，机体对原有剂量的毒品会变得不敏感，吸毒者为了追求快乐不得不增加药量。他的强弱和毒品的种类、用药的方式有关。非法性是毒品的法律特征，表现在它是受国家法律管制的、禁止滥用的特殊药品，它的种植、生产、运输、销售、使用等各个环节都受到国家相关法律、法规的管制。危害性是毒品的社会特征，这些药品成瘾后对个人、家庭、社会有着巨大的危害；成瘾后戒除非常困难。 一是合法用于医疗目的、用以为病人解除病痛的就是药品；反之，非法滥用的就是毒品。二是药品是出于医疗的需要而生产或使用的，具有医疗价值；而毒品本身不具有药用价值，不是出于医疗目的而生产或使用。三是既能药用也会被滥用的管制麻醉药品和精神药品，合法用于教学、科研和医疗的就是药品；非法生产、制造、运输、销售、使用的所谓“药品”就是毒品。毒品与药品的区别 1、药品与毒品的区别和联系 吸食毒品的方式主要有：烟吸、烫吸、鼻嗅、口服、注射等5种常见方式。烟吸。将毒品掺入烟丝，通过吸烟将毒品吸入体内。烫吸。将海洛因放在铝箔纸上或金属匙上，下面用火加热，毒品升华为烟雾，吸毒用力吸吮缕缕毒烟，又称为吸烫烟。鼻嗅。又称鼻吸。用小管对准鼻孔，通过鼻粘膜将毒品吸入。口服。口服多为毒品的片剂，如口服冰毒片、摇头丸。注射。皮下注射、肌肉注射和静脉注射。毒品与药品的区别 1、药品与毒品的