中药饮片自动调剂系统技术规范.pdf

ICS 11.120.30 CCS C93 中华人民共和国国家标准 GB/T XXXXX—XXXX ` 中药饮片自动调剂系统技术规范 Specification for automaticdispensing system ofchineseherbalpieces (点击此处添加与国际标准一致性程度的标识) （征求意见稿） （本草案完成时间：2023年6 月） 在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。 XXXX-XX-XX发布 XXXX-XX-XX实施 GB/T XXXXX—XXXX 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020 《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由全国制药装备标准化技术委员会 （SAC/TC 356）提出并归口。 本文件起草单位：浙江厚达智能科技股份有限公司、北京东华原医疗设备有限责任公司、北京和利 康源医疗科技有限公司。 本文件主要起草人：蔡永潮、李昆、万容春、袁长工、南原、袁铭鸿、虞日跃、宋维军。 II GB/T XXXXX—XXXX 中药饮片自动调剂系统技术规范 1 范围 本文件规定了中药饮片自动调剂系统的要求和试验方法。 本文件适用于中药饮片的自动调剂系统 （以下简称调剂系统）。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 3768 声学 声压法测定噪声源功率和声能量级 采用反射面上方包络测量面的简易法 （1） GB/T 31774 中药编码规则及编码 GB/T 36035 制药机械电气安全通用要求 中华人民共和国药典 （2020年版 一部） （国家药典委员会） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 中药饮片自动调剂系统 automatic dispensing system of chinese herbal pieces 通过软件控制和硬件设备，实现中药饮片接方、审方、调剂、调剂复核的系统。 3.2 载具 vehicle 在调剂系统中，用于装载中药饮片进行运输的载体工具。 3.3 药斗 chinese herbal bucket 在调剂设备中装载存放饮片的载体设备。 4 要求 4.1 材料 查验材料质量证明资料，当不能证明材质时，按其相应材料的试验方法进行检验，凡与饮片或有要 求的工艺介质直接接触的零部件材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落，不与中药饮片或有要求的工艺介质发 生化学反应或吸附，或向中药饮片中释放物质。 1 GB/T XXXXX—XXXX 4.2 表面质量 4.2.1 目测调剂系统的设备外表面应光滑、平整，涂镀的表面其涂覆层应密实、不脱落。 4.2.2 用表面粗糙度仪检测调剂系统与中药饮片直接接触的