市医疗器械技术审评中心内部规章制度.docxVIP

市医疗器械技术审评中心内部规章制度 市医疗器械技术审评中心内部规章制度 一、总则 为规范市医疗器械技术审评中心（以下简称中心）的管理，完善中心内部的制度建设，提高工作效率和质量，特制定本规章制度。 二、机构设置 中心下设机构和科室：办公室、审评一科、审评二科、审评三科、技术支持科和质量管理科。 三、职责和权限 （一）中心 1. 参与医疗器械的政策制定和标准制定工作。 2. 组织开展国内外同行评估和技术研讨会，并开展技术交流。 3. 负责制定医疗器械技术审评的工作流程和标准，并监督执行。 4. 参与医疗器械市场监管工作。 5. 负责派遣专家组进行现场检查、人员培训和技术支持工作。 6. 负责审核审评报告、技术文件等相关材料。 7. 制定中心的内部制度和管理办法。 （二）办公室 1. 负责中心的行政管理工作。 2. 接待来访者、处理来信来电。 3. 负责中心的公文处理和档案管理。 4. 组织和协调各科室之间的协作工作。 （三）审评一科、审评二科、审评三科 1. 负责审核各类医疗器械的技术申报材料，对申报材料进行初审和审核，并形成评审意见。 2. 负责派遣专家组开展现场审核和评审工作。 3. 对医疗器械的技术支持工作进行组织和统筹。 （四）技术支持科 1. 负责审核技术支持文件和相关材料。 2. 协调和处理技术支持工作中的疑难问题。 3. 负责技术支持工作的跟踪和评估。 （五）质量管理科 1. 负责中心质量管理工作。 2. 建立和完善管理、评估、反馈机制。 3. 制定中心质量相关政策和标准。 四、人员管理 中心实行岗位设置、职责明确、聘用合同、考核绩效、奖惩制度等一系列人力资源管理措施。遵循公开、公平、公正的原则，保证人员德才兼备，能力与职位相匹配。 五、绩效考核与奖惩制度 中心建立科学的考核、奖惩机制，将考核与效益紧密结合，给予优异表现者适当奖励，对于失职渎职、玩忽职守者，处以相应的惩罚。 六、财务管理 中心实行公开透明的财务管理制度，建立合理的财务预算、报销、审核机制，遵循节约用水、厉行节约的原则，防范和打击各类贪腐行为。 七、安全生产 中心建立健全安全生产责任制，落实安全生产措施，保障中心内部的安全和正常生产活动。对于安全事故，及时组织应急处理，消除安全隐患。 八、附则 1. 本规章制度自发布之日起施行，原有不符合本规定的规章制度即时废止。 2. 中心的内部制度和管理办法应当随着工作实际需要进行修改和完善，经过内部讨论和审批之后方能实施。 3. 本规章制度的最终解释权归市医疗器械技术审评中心所有。