制剂生产过程中常见问题和处理方法.docx

可编辑 精品 生产过程中常见问题和处理方法 质量问题 制剂生产过程由于种种原因造成制剂的质量不合格，尤其是在片剂生产中， 造成片剂质量问题的因素更多。 现仅对片剂、 胶囊剂及注射剂生产中可能产生质 量问题的原因及解决方法作介绍。 片剂生产过程中可能发生问题的分析及解决方法 松片 片剂压成后，硬度不够，表面有麻孔，用手指轻轻加压即碎裂，原因分析及 解决方法： ①药物粉碎细度不够、 纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合不 均匀。可将药物粉碎过 100 目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的 压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。 ②黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当，使颗粒