药物分离与纯化技术导论—制药分离纯化的地位和作用（药物分离纯化课件）.pptx

药物分离与纯化技术课程 导论-制药分离纯化的地位和作用 制药分离纯化的地位和作用-导论大纲1.制药分离纯化的地位和作用 制药分离纯化的地位和作用-导论 药品质量的好坏直接关系到人民的身体健康和生命安危；药品质量是衡量制药工业生产水平的重要标志之一。(1)药品生产，质量第一 制药分离纯化的地位和作用-导论 药物分离纯化过程中要克服分离步骤多、加工周期长、影响因素复杂、控制条件严格、生产过程中不确定性较大、收率低、重复性差等弊端。(2)制药分离与纯化技术对药品质量起着非常重要的作用 制药分离纯化的地位和作用-导论 综合运用多种现代分离与纯化技术手段，保证药品的有效性、稳定性、均一性和纯净度，使药品质量符合国家药典标准要求。(2)制药分离与纯化技术对药品质量起着非常重要的作用 制药分离纯化的地位和作用-导论 通过各种方法获得的含有药物成分的混合物杂质含量高、有效成分浓度低、多相态的特点；多生物活性药物极不稳定，有些药品还要求无菌操作，这对药物分离与纯化过程提出了更高的要求。(3)分离纯化技术是制药工艺的重点 制药分离纯化的地位和作用-导论 分离纯化过程的成本占制药总成本的比例高，对制药生产起着决定性作用。合成药物的分离成本是反应成本的2-3倍；抗生素类药物的分离费用为发酵部分的3-4倍；新开发的基因药物和各种生物药品分离纯化费用可占整个