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制剂包装工艺工程师岗位职责 制剂包装工艺工程师是制药公司的重要职位之一，他们主要负责制药工厂的生产自动化的设计、开发、监督和维护。下面是该职位的岗位职责： 1. 制药设备的选择和设计：制剂包装工艺工程师要根据产品的性质和生产要求，选择适合的包装装置和生产设备，并根据工艺参数进行设计和改进，以确保符合标准和产品制造的需求。 2. 设计和优化包装流程：他们需要在设备选型和设计的基础上设计和优化包装流程，确保包装流程安全可靠，严格符合标准和质量要求，并提高生产效率。 3. 技术支持和维护：他们需要负责现有生产线设备的维护和维修，确保设备的连续性和可靠性，并为生产部门提供技术支持，诊断和解决设备故障，并进行设备保养和检查，确保设备的正常工作。 4. 验证和验证生产工艺：制剂包装工艺工程师需要验证和验证包装流程和设备，以确保符合生产要求和质量标准。他们还需要编写和更新相应的验证和验证程序文件和记录文件，以符合GMP和FDA等法规和标准。 5. 与其他部门协调：他们需要与生产、品质、采购和设备维修等其他部门协调，共同解决生产线上的问题，并提供技术支持。 6. 新工艺技术的研究和发展：他们需要通过研究和开发新的工艺技术来提高生产线的效率和稳定性。他们还需要评估新工艺技术的可行性和可靠性，并制定实施计划。 7. 编写和更新工艺文件：他们需要编写和更新工艺文件，如SOP、批记录、标准操作指导文件等，并提供培训和指导，确保操作员按照规定执行工艺。 总的来说，制剂包装工艺工程师需要具备扎实的包装技术和丰富的工艺知识，熟悉GMP要求及相关法规，具备良好的沟通能力和协调能力，并注重细节。