卫健委临检中心 仪器校准 （生化分析仪） 吉林省临床检验中心 丁家华.pptxVIP

国家认可PDF 文件使用pdfFactory Pro 试用版本创建仪 器 校 准（生化分析仪）吉林省临床检验中心 丁家华 国家认可PDF 文件使用pdfFactory Pro 试用版本创建n ISO 15189 的5.3.2 设备（在安装时及n 常规使用中）应显示出能够达到规定的n 性能标准，并且符合相关检验所要求的 n 规格。 国家认可PDF 文件使用pdfFactory Pro 试用版本创建n 实验室管理层应制定计划，用于定期监测并证实设备、试剂及分析系统已适当校准并处于正常功能状态。同时还应有n 文件化的预防性维护计划并记录（见n 4.2.5），该计划至少应遵循制造商的建n 议。 国家认可PDF 文件使用pdfFactory Pro 试用版本创建n 如果有制造商的使用说明、操作手册或n 其他文件可供使用，可用其建立要求，n 以符合相关标准或规定定期校准的要求, n 适用时，可部分或全部满足本要求。 国家认可PDF 文件使用pdfFactory Pro 试用版本创建n 5.3.4 应保持影响检验性能的每件设备n 的记录，至少应包括：nh) 证实设备可以使用的设备性能记录；nn h) 项中提到的性能记录应包括所有校n 准和/或验证报告/证明的复 国家认可PDF 文件使用pdfFactory Pro 试用版本创建n 件，内容包括日期、时间、结果、调整、n 可接受标准以及下次校准和/