药品管理的法律法规.pptxVIP

药品管理的法律法规;第一节 法学概要;（二）法律体系;二、法律渊源 即法的形式 （一）我国法律渊源 (1)宪法 (2)法律 (3)行政法规 (4)行政规章 (5)地方性法规 (6)国际条约;（二）法律渊源的效力关系 1.下位法服从上位法 2.一般法服从特别法 3.后法废前法;三、法律效力;? 属地主义：不论人的国籍，在哪国土地上适;四、违法和法律责任;法律责任： 1、刑事责任 2、民事责任 3、行政责任;第二节 我国药品管理立法的发展;我国药品管理的法律体系;第三节 《药品管理法》（2001）修订）的主要内容;一、总则(1～6条);适用范围： (法第二条);发展药品的方针： (法第三、四条) 国家发展现代药和传统药；国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。;药品监督管理体制:(法第五、六条);国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门，执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。;二、药品生产、经营企业和医疗机构药剂管理;（一）药品生产企业管理; 主管审批部门：省、自治区、直辖市人民政府药品药品监督管理部门;开办药品生产企业的条件 人员，设施设备， 质量控制，规章制度 具有依法经过资格认定的药学技术人员，工程技术人员以及相应的技术人员 具有与药品生产相适应的厂房，设施和卫生环境 具有能够对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构，人员以及必要的仪器设备 具有保证药品质量的