片剂中药药剂学.pptVIP

典型稀释 淀粉（8％－13％H2O） 糖粉 ? 糊精 来源 玉米、土豆、小麦 蔗糖 淀粉水解产物 优点 吸湿小、外观好、价格廉、性质稳 粘和力强、片硬 水溶性好、粘和性好 缺点 可压性差 吸湿性强 成型工艺：麻点、水印 质控：准确性、重现性 配伍 糖粉、糊精、乳糖 淀粉、糊精 淀粉、糖粉 第二十九页，共七十八页，2022年，8月28日 第三十页，共七十八页，2022年，8月28日 第三十一页，共七十八页，2022年，8月28日 吸收剂： 硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁、碳酸镁等。 第三十二页，共七十八页，2022年，8月28日 （二）润湿剂与粘合剂 1.润湿剂 (1).水 适宜水中稳定，且不易在水中溶解，遇水可产生一定粘度的药物。 不适宜不耐热、遇水易变质或易溶于水的药物。 第三十三页，共七十八页，2022年，8月28日 (2).乙醇（30 % -70%） 适宜于（1）药物粘性较大； （2）药物水中溶解度大； （3）颗粒干燥时易变质或干后过硬； （4）以大量淀粉、糊精、糖粉为赋形剂。 注意：迅速搅拌、立即制粒、迅速干燥。 第三十四页，共七十八页，2022年，8月28日 2.粘合剂 (1).淀粉浆 优点：能均匀地润湿片剂粉料；本身有粘合作用；崩解性能好；对药物溶出的不良影响小；适合于对湿热较稳定的药物。 制法： 煮浆 冲浆 8%～15%的浓度，10%最常用，最高20％ 第三十五页，共七十八页，2022年，8月28日 (2).糖浆、饴糖、炼蜜及液状葡萄糖 (3).阿拉伯胶浆、明胶浆 (4).纤维素衍生物（MC、CMC—Na、HPMC） (5).其他（PVP） 第三十六页，共七十八页，2022年，8月28日 常用的崩解剂 (三)、崩解剂 片剂的崩解机制 第三十七页，共七十八页，2022年，8月28日 4.润湿热 1.毛细管的作用 2.膨胀作用 3.产气作用 片剂的崩解机制 第三十八页，共七十八页，2022年，8月28日 干燥淀粉 （最常用）（5-20%） 机制：毛细管吸水，本身吸水膨胀作用。 适用范围：较适用不溶性或微溶性药物，对易溶性药物的片剂作用较差。 注：可压性、流动性差 第三十九页，共七十八页，2022年，8月28日 羧甲基淀粉钠 （CMS—Na） 适用范围：可溶性或不溶性药物 机制：强吸水膨胀性。（300倍） 其他：低取代羟丙基纤维素等 第四十页，共七十八页，2022年，8月28日 内 : 外（3：1） 第四十一页，共七十八页，2022年，8月28日 泡腾崩解剂 表面活性剂的作用（崩解辅助剂） 增加药物的润湿性，促进水分透入。 临时加入 溶解与粘合剂 混合于崩解剂 制醇溶液喷洒 第四十二页，共七十八页，2022年，8月28日 疏水性及水不溶性润滑剂 （四）、润滑剂 1、硬脂酸、硬脂酸钙和硬脂酸镁（最常用） 特点：润滑作用最强，抗粘附性好，助流性差。 注意：用量不宜大（崩解迟缓或裂片），0.1－1%；不适合某些药物；润滑性与混合时间有关 第四十三页，共七十八页，2022年，8月28日 2、滑石粉 特点：助流性、抗粘附性好，附着性、润滑性差 0.1-3% 注意： 亲水性物质，不妨碍片剂崩解，但用量也不宜大；可与多数药物合用；一般不单独使用常与硬脂酸镁配合使用。 亲水性润滑剂 第四十四页，共七十八页，2022年，8月28日 3、微粉硅胶 它的作用比较多，它是一优良的片剂的助流剂，可作为粉末直接压片的润滑剂。亲水性强。 4、氢化植物油 5、PEG 第四十五页，共七十八页，2022年，8月28日 直接压片法 湿颗粒压片法 干颗粒压片法 粉末直接压片法 半干式颗粒压片法 第三节 片剂的制备 颗粒压片法 第四十六页，共七十八页，2022年，8月28日 第四十七页，共七十八页，2022年，8月28日 适用范围：不能直接压片，且遇湿热不 起变化 湿颗粒压片法 第四十八页，共七十八页，2022年，8月28日 主药 中药材 洁净、炮制 粉碎、提取 全部粉末 部分粉末+稠浸膏 全浸膏 化学药物 检验合格 粉碎过筛 加辅料 混合 润湿剂或粘合剂 制软材 制粒 干燥 整粒 润滑剂 压片 （包衣） 质检 包装 工艺流程： 第四十九页，共七十八页，2022年，8月28日 1、原料的处理 2、制颗粒 （1）制颗粒的目的 增加物料的流动性；减少细粉吸附和容存的空气以减少药片的松裂；避免粉末分层避免细粉飞扬 第五十页，共七十八页，2022年，8月28日 （2）制颗粒的方法 全粉末片制粒 简单、快速、经济。适于剂量小的贵重细料药、毒性药及几乎不具备纤维性的药材细粉 。 半浸膏片制粒 部分药材打