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口服沙门菌递送治疗性HBV-HSP70融合NDA疫苗的实验研究的中期报告
本实验旨在探讨口服沙门菌递送治疗性HBV-HSP70融合NDA疫苗的疗效和安全性。经过中期观察,主要结果如下:
1.样本选取:共招募80例慢性乙型肝炎患者,随机分为实验组和对照组。
2.实验组治疗方案:实验组服用口服沙门菌载体递送的治疗性HBV-HSP70融合NDA疫苗,每周三次,治疗周期为12周。
3.对照组治疗方案:对照组按照常规治疗方案进行治疗,治疗周期为12周。
4.疗效观察:在治疗前、治疗后4周和治疗结束时进行血清HBV-DNA、HBsAg、HBeAg和ALT水平的检测。结果显示,实验组治疗前和治疗后4周的HBV-DNA、HBsAg、HBeAg和ALT水平与对照组无显著差异;治疗结束时,实验组的HBV-DNA和HBeAg水平显著低于对照组,而HBsAg水平差异无显著性;ALT水平两组均无显著差异。
5.安全性观察:实验组有1例患者出现轻微腹泻,症状自行缓解,无需特殊处理;其余患者均未出现明显不良反应。
综上,口服沙门菌递送治疗性HBV-HSP70融合NDA疫苗具有一定的安全性和临床疗效,但仍需要进一步研究以确定其最佳治疗方案和更全面的安全性评估。
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