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目 录;1、研制环节：非临床安全性研究、新药临床研究、新药证书核发。 2、生产环节：药品生产许可证、药品批准文号、GMP认证。 3、流通环节：药品经营许可证（批发、零;一、对药品生产企业的管理;(一）开办药品生产企业的条件;（二）药品生产企业审批程序;（三）药品生产许可证的变更;（四）对药品生产企业的 生产要求（1）;（四）对药品生产企业的 生产要求（2）;（四）对药品生产企业的 生产要求（3）;二、 药品的管理;（一）新药的管理;（二）药品标准的管理（1）;（二）药品标准的管理（2）;（三）药品生产批准文号管理（1）;（三）药品生产批准文号管理（2）;（四）生物制品批签发制度（1）;（四）生物制品批签发制度（2）;（五）特殊药品的管理（1）;（五）特殊药品的管理（2）;（六）处方药和非处方药的管理;必须具有《药品经营许可证》并配备执业药师（或驻店药师）的药店可以零售。;乙类非处方药;（七）药品的进出口管理;1、药品进口的管理（1）;1、药品进口的管理（2）;1、药品进口的管理（3）;2、药品出口的管理;三、药品包装的管理;（一）直接接触药品的包材和容器;（二）药品包装的质量;（三）药品包装的标签和说明书;（四）药品商标的要求;药品包装和标识管理规定(1);药品包装和标识管理规定(2);药品包装和标识管理规定(3);四、药品价格的管理;（一）药品的定价;（二）药品生产企业的价格责任