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GEMOX 方案新辅助化疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床观察演讲人：南华大学附属郴州医院李超 文献来源文美玲. GEMOX方案新辅助化疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床观察[J]. 中南医学科学杂志, 2014, 41(6):596-598. 主要内容前言计数资料方法评价标准结果不良反应小结不足 前言鼻咽癌初诊时I期、II期患者较少，大多为III期、IV期，III期、IV期鼻咽癌患者占总例数的70%左右。中晚期鼻咽癌患者单纯放疗效果较差，局部复发、远处转移率较高，5年生存率低。新辅助化疗是NCCN指南证据级别较高的局部晚期鼻咽癌的一种治疗方式。目前鼻咽癌的常用新辅助化疗方案有PF、TP、AP、GP等，疗效均较好。 前言因顺铂的肾脏毒性、听神经毒性及较强烈的呕吐反应，故不适合年老体弱或有合并症患者。5-Fu因皮肤黏膜损伤较重，故联合后续的放疗会明显加重皮肤黏膜损害。奥沙利铂为第三代铂类化合物，胃肠道反应及肾毒性均低于顺铂，且无严重的血液和听神经毒性。吉西他滨与奥沙利铂两者联合使用有协同作用，两者作用机制各异，主要不良反应非叠加。 前言GEMOX方案在其他晚期恶性肿瘤中显示良好的抗肿瘤活性,且不良反应轻,易耐受。对于化疗相对敏感的鼻咽癌, GEMOX方案具有更高的抗肿瘤活性。GEMOX方案作为鼻咽癌化疗的手段,近年国内外报道较少。 计数资料共收集39例晚期鼻咽癌患者,男性26例,女性13例,年龄22 ~ 74 岁,中位年龄46 岁。KPS评分均在60 分以上,预计生存期3个月以上。所有患者均经过细胞学或组织病理学检查确诊为鼻咽癌,其中低分化鳞癌36例、未分化癌2例、腺癌1例。治疗前所有患者均行血清肿瘤标志物、鼻咽部MRI、胸部X线摄片、腹腔B超检查,排除远处转移。血常规、凝血常规正常,肝、肾功能及心电图均无明显异常,均有肿瘤客观观察指标,有评定疗效客观指证。 方法所有患者均采用GEMOX方案治疗。吉西他滨1000mg/㎡静滴，d1,d8。奥沙利铂100mg/㎡静滴,d1,21天为一周期。每例患者均接受2个周期化疗,2个周期后评价疗效,化疗结束后两周内行放疗。化疗前常规给予5-HT3受体拮抗剂预防性止吐，地塞米松5mg静脉注射预防吉西他滨所致皮疹及过敏。如出现3级以上不良反应,则在下一周期剂量减少10% ~ 20%。 评价标准全部病例在治疗前后均完善相关检查,包括血清肿瘤标志物、心电图、鼻咽部MRI、胸部X线摄片、腹腔B超检查;每周检查血常规、肝肾功能。2个周期完成后,按照RECIST1.0标准评价近期疗效,即完全缓解(CR),部分缓解(PR),稳定(SD)和进展(PD)，并以CR+PR计算有效率(RR),以CR+PR+SD为疾病控制率(DCR)。2个周期化疗期间所有患者均在院,利于观察疗效和毒副反应。不良反应按NCICTC3.0版标准评价,分为0~IV级。 RECIST 1.0---实体瘤治疗疗效评价标准1.0 NCICTC 3.0为---不良反应常用术语标准3.0版 结果39例患者共接受78个周期化疗,每例均完成2个周期,所有患者均可评价疗效。实验获得CR 3例(7.7%),PR 30例(76.9%),SD 5例(12.8%),PD 1例(2.6%),总有效率(RR)为84.6%,疾病控制率(DCR)为97.4%。 不良反应常见的毒副反应为骨髓抑制,表现为白细胞和血小板减少,以1~2级为主。非血液学毒性主要为恶心呕吐、皮疹。肝功能损害、肾功能损害、外周神经炎等少见。给予粒细胞集落刺激因子、重组人血小板生成素、5-HT3受体拮抗剂及护肝药物等治疗后不良反应均能较快得到缓解。1例患者因出现IV度骨髓抑制而调整剂量。 小结所有患者化疗后2周内均顺利进入放疗阶段。其中CR 3例,2例为未分化癌,PD 1例为腺癌。仅1例出现 IV度骨髓抑制，经使用G-CSF,TPO后恢复。本研究的主要毒副反应为血液学毒性、胃肠道反应和皮疹,发生率不高且以1~2级为主,对症治疗后可短期内恢复,不延迟下一周期治疗的时间以及不需调整药物剂量。本研究采用GEMOX方案新辅助化疗治疗局部晚期鼻咽癌,有效率为84. 6%，毒副反应较轻,耐受性较好，尤其是低肾毒性和耳毒性，可作为鼻咽癌化疗的较佳选择。 不足本研究病例数较少,仍需扩大样本量进一步临床观察。本研究缺少具体统计学分析。本研究所描述外周神经炎的不良反应未在NCICTC3.0版标准评价有详细说明。按NCICTC3.0版标准评价,不良反应分为I~V级，并无0级这一分级。 Thank You !