实验室资质认定整改报告.docVIP

资质认定评审整改报告 编写人： 审核人： 签发人： 贵阳市金关站机动车尾气检测有限公司 二○一三年八月十一日  实验室资质认定评审整改报告 根据我单位的申请，实验室资质认定评审组受贵州省质量技术监督局的委派，于2013年7月2日对我单位进行了资质认定（计量认证）评审。评审组对我单位存在不足提出11项整改要求，针对 一.问题描述 1.无实验室最高管理者，技术管理者，质量主管及各部门主管应有任命文件。 2.文件审核、批准、发放、保管物记录，没有设备维护和保养记录。 3.人员培训计划和记录簿规范。 4.人员档案内容不完整，缺少人员合同、培训记录。 5.一名申请授权签字人为技师，不符合要求。 6.未进行标准查新。 7.设备档案内容不全。 8.无期间核查计划、程序和方法。 9.无质量控制计划和记录。 10.序列号与程序文件规定不一致。 11.检测所用标准不完整。 二．整改措施 1. 按照《实验室资质认定评审准则》要求补充最高管理者、技术负责人、质量负责人等核心人员的任命书。 2. 按照《作业指导书》中规定对设备维护和保养记录进行完善及补充。 3. 按照《质量手册》中要求对人员培训计划和记录进行规范整理。 4. 对人员合同及培训记录不缺少部分进行补充，完善。 5. 按要求对不符合职称要求的授权签字人进行取消。 6. 按要求到省质量技术监督局信息中心对尾气检测现行使用的国家及行业标准进行查新。 7. 按照《质量手册》在两次检定周期之间对设备进行期间核查，并作出记录。 8. 要求设备管理员健全设备档案。 9. 规范管理评审和内审记录。 10. 因报告单编号为环保系统统一规定，故将《作业指导书》中报告单编号规定进行修改。 11. 联系设备所使用的软件厂家，要求对检测报告中尾气检测方法进行完善。 三．整改完成情况 1. 已按照《实验室资质认定评审准则》完善核心人员的任命书。 2. 已按照《实验室资质认定评审准则》要求，补充完善设备维护和保养记录。 3. 已完成培训计划和记录的资料整理工作，已符合规范。 4. 已按要求规范人员档案。 5. 已取消《质量手册》中不符合要求的授权签字人。 6. 已将标准查新报告进行存档。 7. 技术负责人按规定已对设备期间核查的计划、程序和方法进行完善，并将期间核查结果进行分析并记录。 8. 设备管理员已按要求完成设备档案的补充和完善工作。 9. 已按《实验室资质认定评审准则》要求，将内审和管理评审报告进行整理及规范。 10. 已对《作业指导书》进行修改并完善。 11. 设备厂家已完成对检测报告检测标准的修改。 现场评审提出的问题、整改措施及完成情况表 序号 问题描述 评审准则对照条款 整改措施 完成情况 1 实验室最高管理者，技术管理者，质量主管及各部门主管应有任命文件。 4.1.8 按照《实验室资质认定评审准则》要求补充最高管理者、技术负责人、质量负责人等核心人员的任命书。 已按照《实验室资质认定评审准则》完善核心人员的任命书。 2 实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。所以工作应当时予记录。 4.9 按照《作业指导书》中规定对设备维护和保养记录进行完善及补充。 已按照《实验室资质认定评审准则》要求，补充完善设备维护和保养记录。 3 实验室应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和计划 5.1.3 按照《质量手册》中要求对人员培训计划和记录进行规范整理。 已完成培训计划和记录的资料整理工作，已符合规范。 4 实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。 5.1.5 对人员合同及培训记录不缺少部分进行补充，完善。 已按要求规范人员档案。 5 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上技术职称。 5.1.6 按要求对不符合职称要求的授权签字人进行取消。 已取消《质量手册》中不符合要求的授权签字人。 6 实验室应确保使用标准的最新有效版本。 5.3.2 按要求到省质量技术监督局信息中心对尾气检测现行使用的国家及行业标准进行查新。 已将标准查新报告进行存档。 7 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。 5.4.8 按照《质量手册》在两次检定周期之间对设备进行期间核查，并作出记录。 技术负责人按规定已对设备期间核查的计划、程序和方法进行完善，并将期间核查结果进行分析并记录。 8 实验室应保存对检测和校准具有重要影响的设备及其软件档案。 5.4.6 要求设备管理员健全设备档案。 设备管理员已按要求完成设备档案的补充和完善工作。 9 实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性。 5.7.1 规范管理评审和内审记录。 已按《实验室资质认定评审准则》要求，将内审和管理评审报告进行整理及规范。 10 检测和/