药品经营公司（gsp流程）的流程图汇总.docVIP

质量管理体系文件管理流程图 文件起草 文件起草 文件审核 文件审批 确定执行日期 培训 文件分发 文件执行 文件复审 文件修订 文件修改 文件替换 文件撤销 失效文件收回 失效文件销毁 药品采购流程图 首营企业审核 首营企业审核 首营品种审核 业务部收 集资料 业务部收 集资料 业务部 初审 业务部 初审 质量管理 部审核 质量管理 部审核 质量负责 人审批 质量负责 人审批 供货单位销售 人员审核 签订质量保证 协议 合格供货单位 目录 业务部收集 资料和初审 质量管理 部审核 质量负责 人审批 购进药品 做好采购记录 进货质量评审 客户退货按销后退回通知 客户退货 按销后退回通知 单和药品管理系 统记录数据核对 货物 冷藏药品不符合温 度要求的或不能提 供温度控制说明文 件及售出期间相关 温度控制数据 隔离存放 并报质量 管理部门 处理 签收， 并 通 知验收人员 拒收并通知 业务部门处 理 非本企业 售出的 供商来货 供商来货 检查运输工具 不合格 和运输状况 报业务部门和质量管 理部门处理 冷藏药品拒收 查验随货同行 单(票) 查验药品合格 证明文件 无单(票)拒收 单货不符通知业务部 门处理 拒收，通知业 务部门处理 按随货同行单 (票)核对药品 核对采购记录 单(票)与到 货不符的 单(票)、到货与 采购记录不符的 拒收，通知业 务部门处理 拒收，通知业 务部门处理 破损、污染、标 识不清等情况的 放置到规定的 待验区 签收，并通知验 收人员 冷藏药品登记 收货记录 无文件或内容与 到货药品不符的 检查药品 外包装 拒收 药品验收流程图 购进 采购订单 制作购进药品 验收记录 零散药品 整件药品 开箱抽样 查验药品合格 证明文件 检查药品标示 内容并记录批 号、有效期、 生产日期等 不符合规定的， 拒收并报质量 管理部处理。 不符合规定的， 拒收并报质量 管理部处理。 检 查 药 品 外 观、包装、标 签、说明书 不符合规定的， 拒收并报质量 管理部处理。 封箱复原 电子监管码 扫码、上报 填写完善验收 记录 与保管员办理 货物交接 销后退回 销后退回通知单 制作销后退回 药品验收记录 零散药品 整件药品 抽样检查至 抽样检查至 最小包装 抽样 必要时送药品 检验机构检验 检查药品标示 内容并记录批 号、有效期、 生产日期等 不符合规定的， 拒收并报质量 管理部处理。 检 查 药 品 外 观、包装、标 签、说明书 不符合规定的， 拒收并报质量 管理部处理。 封箱复原 填写完善验收 记录 与保管员办理 货物交接 养护检查质量检查储存条 件有特 殊要求 养护检查 质量检查 储存条 件有特 殊要求 的品种 近效期 品种 每30 天进 行一 次质 量检 查 重点 养护 品种 每月 进行 循环 质量 检查 一般 养护 品种 药品养护流程图 质量异常品种 放“暂停 销售 ” 牌，在药 品管理 系统中 锁定 通知 质量 管理 部门 确认 确认不合格的 确认合格的 合格药品 指导和督促保管人员按药品的质量特性进行分类和合理储存 检查并改善储存条件、防护措施 库房卫生环境检查 每周进行一次 做好卫生检查 对库房温湿度进行 发现库房温、湿度超出规定范围，应 每日备份温湿度记录数据 有效监测 及时采取调控措施，并做好记录。 保 管 员 将 药 品 放 入 不 合格区 记不 合格 药品 台账 解除“暂停 销售牌， 在药品管 理系统中 解除锁定 做好养护检 查记录 每季度 分析、汇 总并向 质量管 理部上 报 药 品 养护检 查情况、 近效期 或长时 间储存 的 药 品 等质量 信息 药品销售流程图 购货单 购货单 位审核 购货单位采 购人员审核 合格购货单 位目录 销售药品 业务部收 集资料 业务部收 集资料 业务部 初审 业务部 初审 质量负责 人审批 质量管理 部审核 购货单位提 货人员审核 做好药品销 售记录 质量管理 部审核 如购方自提 药品销售流程图 购货单 购货单 业务部收 业务部 质量管理 质量负责 位审核 集资料 初审 部审核 人审批 购货单位采 业务部收 业务部 质量管理 购人员审核 合格购货单 位目录 集资料 初审 部审核 销售药品 购货单位提 货人员审核 做好药品销 售记录 如购方自提 药品出库流程图 接到药品销售单 按单发货，特殊管理药品双人发货 配货按实物配发药品或进口检验报告 配货 等资料 配货人签名，特殊管理药品双人签 按单复核，特殊管理药品双人复核 单货不符时，退回保管员重新发货并重 单货不符时，退回保 管员重新发货并重 新进行复核 实物进行质量检查和项目与文件 资