药物涂层球囊临床应用中国专家共识（第二版）2023年解读.pptx

药物涂层球囊临床应用 中国专家共识(第二版)2023年解读; 展 望 5; 经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 给冠心病的治疗带来了跨越式的进步，冠状动脉支架置入术已 成为当下冠心病治疗的主要手段。然而，支架内再狭窄(ISR) 是影响支架置入术后长期疗效 的主要临床问题之一。 随着支架产品由裸金属支架BMS) 开始不断更新迭代，最新一代的药物洗脱支架DES) 已将 再狭窄率下降至10%以下，但随着时间的延长，DES引起的术后再狭窄呈现追赶现象，仍然是 临床亟待解决的一大难题。 药物涂层球囊临床应用中国专家共识(第二版) 《药物涂层球囊临床应用中国专家共识(第二版)》专家组; 药物涂层球囊 DCB)能快速、均匀地将抗增殖药物输送到血管壁而不遗留永久置入物， 是PCI的另一种有效策略。 DCB 已被证实是应对ISR及冠状动脉小血管原发病变(SVD) 的有效措施. 更新要点; 6.鉴于临床上对于紫杉醇DCB 安全性的关 注，新增了冠状动脉紫杉醇DCB 安全性的循 证证据，冠状动脉紫杉醇DCB 治疗冠状动脉 病变患者术后3年随访安全性良好。 药物涂层球囊临床应用中国专家共识(第二版)2023年解读; DCB 是在传统球囊上覆盖一层抗增殖药物，其药物成分能在单次球囊扩张的时间内迅速渗透进 血管壁发挥抑制平滑肌细胞增殖与迁移的作用，从而阻碍再狭窄进程。DCB 的作用特点要求其携 带的抗增殖药物在释放和进入血管壁过程中有尽可能高的转运速率和尽可能持久的壁内存留。 紫杉醇亲脂性强的特点使其能快速被血管壁均匀摄取，持久抑制平滑肌细胞的增殖，是目前DCB 药物涂层的主要选择。与紫杉醇相比，西罗莫司及其衍生物类药物的细胞毒性更小，临床应用更安 全，但其亲脂性差，与西罗莫司受体结合具有一定的可逆性，在组织中的留存时间短，限制了其在 DCB 药物涂层中的应用。目前最新一代西罗莫司类DCB 应用了新的药物输送技术诸如纳米技术、 生物可降解多聚微球、球囊微孔等，克服了西罗莫司类药物的缺点，能可控地释放西罗莫司，成为 临床DCB 治疗的新选择。;SeQuent Please (新普力)/ SeQuent Plase Neo (新普杨、地西碧) Dior I and Ⅱ Biostream Agent Essential IN.PACTFalcon Pantera Lux Elutax Danubio RESTORE Protege 轻舟 OrchidDhalia Stellarex Virtue sdution SeQuent Plase SCB Magictouch 柏腾; 2.1DCB 造影适应证 2.1.1 ISR 随着支架置入术的发展，如何抑制ISR 进程成为人们关注的问题。BMS 及DES 术后ISR的临床表现、斑块形态、病理进展、对治疗的反应均不相同。新生内膜的过度增生 是BMS-ISR 发生的主要原因，在光学相干断层成像(OCT) 中呈现均质性增生；DES 的药物 涂层抑制内膜增生，但负载药物的多聚物会刺激局部产生炎症反应导致内皮愈合延迟，主 要表现为晚期出现新生动脉粥样硬化斑块，在OCT 影像中呈现异质性或分层性增生。从 ISR 斑块病理的研究得出结论认为，不论是BMS 还是DES, 随着时间推移，支架内的最终病 理改变是新生粥样硬化斑块形成。因此，区分再狭窄病变的组织类型成为重要的判断依据， 这也引起了后续对腔内影像指导DCB 治疗的关注。; 作者/研究名称 研究设计 Bu类型 诗 两健结果 ; 随 着DCB 技术的发展，目前临床上有不同种类和品牌的DCB 存在，除了紫杉醇 DCB, 对西罗莫司及其衍生物在DCB 中的应用也已有研究成果，提示这类DCB 治 疗ISR 同样安全有效。但即使是目前已在临床上成熟使用的紫杉醇DCB, 不同的 药物涂层配方和涂层工艺技术将因为不同的药物制剂、剂量、药物代谢动力学及 与病变间有差异地相互作用而产生不同的血管反应。 最近一项大型荟萃分析研究认为，DCB 与DES 在治疗BMS-ISR 方面具有相近的 有效性和安全性，但在治疗DES-ISR 方面的有效性劣于DES 重复置入，安全性接 近。另一项纳入10个DCB 对比DES 治疗ISR 的随机临床试验荟萃分析结果提示， 与新一代DES 相比，DCB 治疗ISR 增加3年随访期内的靶病变再次血运重建率，但 全因死亡率、心肌梗死与靶病变血栓的发生率差异均无统计学意义。; 近期国内一个多中心大样本真实世界注册研究结果提示，DCB