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药事管理与法规期末试卷（05民药剂班、06汉药剂班） 一、单项选择题。 1.依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》，医疗单位的《制剂许可证》有效期为（ ） A、 三年 、 四年B 、 五年C 、六年D 、二年 E 2.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指 （ ） A国家规定禁止使用的药品 未取得生产批准文号而生产的药品B C超过有效期的药品 变质不能药用的药品D 被污染不能药用的药品E 3.依据《新药保护和技术转让的规定》（1999年5月1日起施行）规定，五类新药 （ ） A没有保护期 保护期B2年 保护期C4年 保护期D5年 保护期E6年 4.依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，已在国外获准生产上市，但未载入药典，我国 也未进口的药品应申报 （ ） A化学药品一类新药 化学药品二类新药B 化学药品三类新药C 化学药品四类新药D E化学药品五类新药 5.麻醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过 （ ） A二日常用量，连续使用不超过七天 三日常用B量，连续使用不超过七天 C三日常用量，连续使用不超过六天 四日常用D量，连续使用不超过七天 E二日常用量，连续使用不超过六天 6.执业药师资格考试属于 （ ） A主管药师资格认定考试 职业资格B 准入考试 检验药学C 专业技术人员综合知识考试 D选拔负责药品质量监督人员资格考试 为药学技术人E 员再就业培训考试 7.依据《药品广告审查标准》规定，可以发布广告的药品是（ ） A麻醉 药品、精神药品 治疗肿瘤、B爱滋病的药品 毒性药品、C 放射性药品 D治疗感冒药品 防疫药品 E 8.依旧 《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，属于中药新药第一类新药审批的是（ ） A复方中药提取的有效部位群 新的中药B复方制剂 复方中提C取的有效成分 D中药材中提取的有效部位极其制剂 天然药E物中提取的有效部位对安全性强的 9.国家基本药物的遴选原则 （ ） A临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范 B临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定 C临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、价格合理 D临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范 E临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范 10、制药生产企业原辅料的总件数为n，当n300时，检验需抽样的件数 （ ） A.n 的1/2次B.n方+1 的1/2C.n次方/2 +1 的1/2次方D.n 的E.n1/2次方 11.连续使用盐酸可卡因粉后，所产生身体依赖性特征有 （ ） A.强迫性地要求连续用药，且不择手段地去搞到药 无加大剂量的B.趋势 C.停药后无戒断症状 毒性剧烈D. 所引起的E.危害主要是用药者本人 12、处方药是 （ ） A.不需医生处方可自行在药房选购使用的药品 不需医生指导可自B.行使用的药品 C.凭医生处方才能从医院药房或药店购买的药品 消费者按说明书D. 的介