医药行业VCTE技术（福瑞股份子公司）专利概览.pdfVIP

内容目录 1 什么是VCTE 技术？ 3 1.1 VCTE 可用于慢性肝病诊断 3 1.2 《指南》认为VCTE 是“最好”的诊断方案 4 1.3 VCTE 有诸多优势 5 2 Echosens 构建了专利护城河 6 风险提示 14 图表目录 图表1： Echosens 的发展历程 3 图表2： 慢性肝病诊断过程与技术 4 图表3： 《指南》认为VCTE 是“最好”的诊断方案 5 图表4： VCTE、肝脏切片检查及其他技术比较 5 图表5： Echosens 专利介绍（美国，公司核心运营地区之一） 7 图表6： Echosens 专利介绍（欧洲，公司核心运营地区之一） 9 图表7： Echosens 专利介绍（中国） 12 图表8： Echosens 其他国家地区专利展示（非中国、美国、欧洲专利） 13 图表9： 引用VCTE 技术的出版物数量 14 P.2 1 什么是VCTE 技术？ 1.1 VCTE 可用于慢性肝病诊断 VCTE 全称为Vibration-Controlled Transient Elastography ——振动控制瞬时弹性成像。 1999 年，Laurent Sandrin （Echosens 公司联席创办人）及三名独立第三方首次就透过 引发及测量横波评估肝硬化程度的方法（为VCTE 技术的核心）申请专利。 VCTE 技术于 1999 年开发时，名为 “TE”（瞬时弹性成像(Transient Elastography)的缩 写），是公司多个专利族的主体。许多卫生及临床刊物及指引仍用 “TE”描述此技术。 为了在若干欧洲国家（包括法国及德国）及中国进行市场推广，公司于 2011 年注册 VCTETM 商标。 通过专利分析，可以看到 Echosens 公司 （福瑞股份持股50.11% ）已建立起较全面的 VCTE 专利族（见第2 章）。 VCTE 技术为Echosens 公司FibroScan 系列仪器的核心技术。FibroScan 仪器以VCTE 技 术精准且量化地测量主要肝脏参数，包括硬度及（对于部分型号）超声衰减（即 “可控 衰减参数”）。这两项参数分别与肝纤维化及脂肪肝（均为慢性肝病病情重要指标）密切 相关。 肝硬度是衡量肝脏抗畸变的物理参数。肝硬度与肝纤维化紧密相关，肝纤维化是肝脏内 瘢痕组织过度积累所致，是慢性肝病及肝脏健康状况的一个重要指标。因此，肝硬度的 测量可用于确定是否存在肝纤维化及相应分期。 FibroScan 仪器通过三个步骤测量肝硬度：1、置于仪器探头内的震动器，产生针对患者 肝脏的横波；2、置于探头顶端的超声波变频器，发送及接收超声波以追踪患者肝脏内横 波的传送；3、公司开发的算法，分析所记录的超声波信号，计量横波的速度，然后得出 患者肝硬度的数据。 图表1：Echosens 的发展历程 年份 事件 1997 年 于临床刊物Gastroenterology 发表首份慢性病毒性肝炎患者肝纤维化的血液测试 1999 年 Laurent Sandrin 及三名独立第三方首次就透过引发及测量横波评估肝硬化程度的方法（为VCTE 技术的核心）申请专利 2001 年 Echosens 及SEISME 成立； 向 SEISME 转让首个瞬时弹性成像专利，而 SEISME 将该专利的许可授予本公司法国巴黎 Institut Mutualiste Montsouris 开始进行Fibro