2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案一 .pdfVIP

2023 年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案 一 单选题（共 40 题） 1、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是 A.羚羊角 B.细辛 C.厚朴 D.党参 【答案】 A 2、按照《执业药师资格制度暂行规定》，掌握最新医药信息，保持较高的专业 水平是 A.执业药师应履行的职责 B.对执业药师继续教育的要求 C.执业药师再注册的规定 D.执业药师注册的规定 【答案】 B 3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应 当携带 A.运输证明正本 B.运输证明副本 C.运输证明副本复印件 D.运输证明正本复印件 【答案】 B 4、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括 A.药品生产企业 B.进口药品的境外制药厂商 C.药品研发机构 D.药品批发企业 【答案】 C 5、印有“请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用”广告忠告语的药品 是 A.处方药 B.非处方药 C.放射性药品 D.中药材 【答案】 B 6、禁止采猎的野生药材物种是 A.羚羊角 B.丹参 C.黄芩 D.甘草根据《野生药材资源保护管理条例》 【答案】 A 7、根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满 后继续进口该药品的注册申请属于 A.仿制药申请 B.再注册申请 C.进口药品申请 D.补充申请 【答案】 B 8、（2017 年真题）患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药 H，同时购买处方药 I、甲类非处方药 J 和乙类非处方药 K，甲药品零售企业为 患者提供药品 H、I、J、K 的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购 买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。 A.L 如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式 B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式 C.L 是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品 D.L 如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式 【答案】 B 9、根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药 品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是 A.10 年 B.7 年 C.6 年 D.5 年 【答案】 C 10、医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、 药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由（ ） A.卫生行政部门处罚 B.工商行政管理部门处罚 C.经济综合主管部门处罚 D.药品监督管理部门处罚 【答案】 A 11、对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验 已有数据证实疗效井能预测其临床价值的，可以申请 A.关联审评审批程序 B.简化审批程序 C.附条件批准程序 D.突破性治疗药物程序 【答案】 C 12、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括 A.疫苗、血液制品 B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 C.药品类易制毒化学品 D.含特殊药品复方制剂 【答案】 D 13、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的 说法正确的是 A.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师方可具有特殊使用级抗菌药物处 方权 B.二级以上医院的药师必须由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考 核，经考核合格的授予抗菌药物调剂资格 C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用 D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药 【答案】 C 14、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经 营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化 学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现， 在货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂 (含 量不大于 30mg)和第二类精神药品等。 A.人血白蛋白 B.A 型肉毒毒素 C.胰岛素 D.三唑仑 【答案】 C 15、根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》 （2014 年 8 月 5 日总局 令第 9 号公布根据 2017 年 11 月 7 日总局局务会议 《关于修改部分规章的决 定》修正