医疗器械使用质量管理自查表【模板】.docx

医疗器械使用质量管理自查表 序号 1 2 3 《办法》内容 医疗器械使用单位应当按 照 《医疗器械使用质量监督管理 办法》 (以下简称 “本办法”) ， 配备与其规模相适应的医疗器 械质量管理机构或者质量管理 人员。 医疗器械质量管理机构或 者质量管理人员应当承担本单 位使用医疗器械的质量管理责 任。 医疗器械使用单位应当建 立覆盖质量管理全过程的使用 质量管理制度。 自查内容自查情况 问题汇总 整改措施 自查内容 是否配备医疗器械质量管理机构或者质量管理人员。二级 (含相当于二级， 下同) 及以上医疗机构应当设立医疗器械质量 管理部门，其他医疗器械使用单位应当设立医疗器械质量