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中药制剂分析试题 中药制剂分析试题 一、名词解释 1、中药制剂分析：中药制剂分析是在中医药理论指导下，以中药 为原料，按规定的处方和方法 加工成一定的剂型，用于防病治病的药品。 2、恒重：供试品连续两次干燥或枳灼后的重量差异在 0.3mg 以 下的重量。 3、相对密度：在相同的温度压力条件下，某物质的密度与水的密 度之比。 4、杂质限量：药物中所含杂质的最大限量。 5、酸不溶性灰分：中药经高温烧灼得到的总灰分加盐酸处理，得 到不溶于盐酸的灰分。 6、重金属：在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用而显色的 金属。 7、总灰分：中药经粉碎后加热，高温烧灼至灰化，则其细胞组织 及其内含物成为灰烬而残留 ， 由此所得灰分为总灰分。 8、线性范围 ：能达到一定精密度，准确度和线性，测试方法适用 的高、低限浓度或量的区间。 9、药品质量标准 ：药品质量标准是对药品的质量及检测方法所做 的技术规定，是药品生产、供 应、使用、检验、和管理部门必须共同遵循的法定依据 ，以确保 用药的安全有效。 10 杂质：在中药制剂中不具有治疗作用，当超过一定限度时有可 能对人体造成危害或影响制剂稳定性的物质。 11 光谱法：以电磁辐射与物质相互作用为基础建立起来的分析的 方法。 二、填空 1、薄层色谱鉴别时一般要求待测组分斑点的 Rf 为 0.2-0.8 范围展 距一般为 8-15cm 2、国家药品标准包括中国药典和局颁药品标准 3、中国药典的内容一般分为凡例、正文、附录、索引 4、热水温度是指 70-80℃，温水 40-50℃，室温是指 10-30℃ 5、精密称定是指称量应准确至所取重量的千分之一，称定量是指 称量应准确至所取重量的百 分之一，精密量取应用移液管来移取，量取仅需用量筒来移取 6、乙醇未指明浓度时均系 95 ﹪未注明温度时系指在常温下进行 7、制剂处方中一般的中药材未指明时应付净药材，毒性较大的药 材应付炮制品 8、中药制剂的鉴别目的是判断制剂的真伪，其内容主要包括性状、 显微、理化等项目 9、中药制剂的性状鉴别内容包括对药品的颜色、形态和形状、气、 味等特征信息进行描述 10 药制剂常用的理化鉴别方法有化学反应法、微量升华法、光谱 法、色谱法 ，其中色谱法是常用的鉴别方法 11 中药制剂中所含化学成分采用化学反应法鉴别，加入盐酸 -镁 粉可鉴别黄酮类成分，遇碱变红可鉴别蒽醌类成分，碘化铋钾沉淀剂 可鉴别生物碱类成分 12、薄层色谱法中鉴别用的对照物包括对照品，对照药材、和阴 性对照 13、为了考察鉴别方法是否能反映投料的真实情况 ，应作对照试 验 ，为了考察其他药物对待侧组分有无干扰应作阴性对照试验 14、薄层用硅胶 GF254 和硅胶 G 相比 ，是指在硅胶 G 中加入了 石膏做粘合剂 15、中药制剂的检查其目的是保证安全性，包括制剂通则检查、 杂质检查 16、中药制剂的微生物检查法除检查细菌、霉菌、大肠埃希菌外 ， 若含原药材细粉 ，应增加大肠菌群检测项目，若含动物或脏器类药物 应增加沙门菌项目，若含发酵发芽药物应增加酵母菌检测项目 17、单剂量罐装的口服液应作相对密度检查，以保证服用时计量 的准确性，合剂，酒剂，酊剂，滴眼剂应作乙醇量检查 18、固体制剂的制剂通则检查，要求水丸的水分不超过 9.0 ﹪，颗 粒剂的水分不得超过 5.0 ﹪， 蜜丸，浓缩蜜丸的水分不得超过 15 ﹪ 19、药品干燥失重的方法有烘干发，甲苯发，减压干燥法 20、含挥发性成分的中药制剂测定水分的方法是甲苯发，含挥发 性成分的贵重药品测定水分的方法减压干燥法，含微量水分的精密测 定，可选用烘干法 三、选择题 1、溶液后标示的 1→10 是指：溶质 1g 加溶剂使成 10ml 的溶液 2、称取 2g 系指重量可为：1.95-2.05 3、缩写 ppm 表示：百万分之一 4、两种或两种以上的溶液混合正确写法：甲醇-水（10 ：90 ） 5、药品溶解是指：1g 溶质能在 10-30ml 溶剂中溶解 6、硫磺